血糖儀產品註冊技術審查指導原則
...葡萄糖濃度的自測用有創型(需要採血)血糖儀,根據《醫療器械分類目錄》類代號爲6840-1。血糖儀依據測試原理不同分爲電化學法和光化學法;依據採血方式不同分爲抹血式、吸血式和激光采血式;依據對患者皮膚的損壞程度...
法規文件保健食品標識規定
拼音:bǎojiànshípǐnbiāoshíguīdìng《保健食品標識規定》由衛生部於1996年7月18日發佈,1996年7月18日起施行。保健食品標識規定第一條爲了加強對保健食品標識和產品說明書的監督管理,根據《中華人民共和國食品衛生法》(以下...
法規文件醫療機構新型冠狀病毒核酸檢測工作手冊(試行第二版)
...染區,配備手衛生設施或裝置。採樣點需設立清晰的指引標識,並明確採樣流程和注意事項。設立獨立的等候區域,儘可能保證人員單向流動,落實“1米線”間隔要求,嚴控人員密度。(三)人員配置及防護要求。:每個採樣...
新型冠狀病毒感染的肺炎;新型冠狀病毒;法規文件;技術指南WS 537—2017 居民健康卡數據集
...7髮卡機構信息數據元專用屬性5.2.6基礎健康數據——生物標識:生物標識數據元專用屬性見表8。表8生物標識數據元專用屬性5.2.7基礎健康數據——免疫接種:免疫接種數據元專用屬性見表9。表9免疫接種數據元專用屬性5.2.8基礎...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準;醫療機構管理WS/T 785—2021 人類白細胞抗原基因分型檢測體系技術標準
...經過授權的人員操作,專人管理。4.2.7設備及其軟件應有唯一性標識,並保存記錄。4.2.8儀器設備應定期進行維護保養,並保存維護、維修記錄。4.2.9應根據需求變化或硬件環境的變化對應用程序進行部分或全部的升級,並對升級...
詞條;法規文件;中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準靜脈用藥調配中心建設與管理指南(試行)
...特殊交待或注意事項的,應在輸液標籤上做提示性註解或標識,如須做過敏性試驗藥品、高警示藥品,在輸注時方可加入的藥品;對成品輸液的滴速、避光、冷藏有特殊要求或需用藥監護的藥品等。4.對非整支(瓶)用藥醫囑,...
法規文件;醫療機構管理;靜脈用藥調配中心護理中心管理規範(試行)
...衛生學和醫院感染防控需要,佈局流程、功能分區合理,標識清楚,消防、安全保衛、應急疏散、防跌倒、防墜牀、防自殘(自殺)、防走失、防傷人和醫院感染防控等安全設施完善。(三)具有完善且可執行的應急預案,定期...
法規文件注射泵產品註冊技術審查指導原則
...由操作者設定,並由設備指示單位時間內的流量。根據《醫療器械分類目錄》,注射泵產品爲第二類手術室、急救室、診療室設備,類別代號6854。本指導原則不適用於GB9706.27-2005標準定義的“注射泵”以外的產品,包括該標準1.1...
法規文件X射線診斷設備(第二類)產品註冊技術審查指導原則
...是否符合法規要求。一、適用範圍:本指導原則適用於《醫療器械分類目錄》中第二類X射線診斷設備(以下簡稱X射線機),類代號現爲6830。二、技術審查要點:(一)產品名稱的要求:X射線機產品的命名應採用《醫療器械分...
法規文件WS 375.15—2016 疾病控制基本數據集 第15部分:托幼機構缺勤監測報告
...類別代碼表HDSB03.15.005DE02.01.030.00身份證件號碼身份證件上唯一的法定標識符S1AN..18HDSB03.15.006DE02.01.009.01現住地址-省(自治區、直轄市)本人現住地址中的省、自治區或直轄市名稱S1AN..70HDSB03.15.007DE02.01.009.02現住地址-市(地區、州...
中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準