PCR
...合酶鏈反應(polymerasechainreaction,PCR)是指由引物選擇性體外擴增DNA或RNA片段的檢測方法。該方法在輸血領域可用於各種血型分型、骨髓移植配型、輸血傳播疾病病原體檢測等。聚合酶鏈式反應是體外酶促合成特異DNA片段的一種...
通用術語;微生物檢測術語;輸血醫學;人類白細胞抗原;分型技術藥物臨牀試驗生物樣本分析實驗室管理指南(試行)
...本分析的方法及方法學驗證;(十)分析批次、每批次的質控樣本量和待測樣本量;(十一)生物樣本重複分析的相關規定;(十二)需要保留的實驗資料的清單,保存地點;(十三)處理、報告實驗數據和結果的方法。第二十...
聚合酶鏈式反應
...合酶鏈反應(polymerasechainreaction,PCR)是指由引物選擇性體外擴增DNA或RNA片段的檢測方法。該方法在輸血領域可用於各種血型分型、骨髓移植配型、輸血傳播疾病病原體檢測等。聚合酶鏈式反應是體外酶促合成特異DNA片段的一種...
通用術語;微生物檢測術語;輸血醫學;人類白細胞抗原;分型技術GBZ 120—2020 核醫學放射防護要求
...足夠的屏蔽防護。在覈醫學控制區外人員可達處,距屏蔽體外表面0.3m處的周圍劑量當量率控制目標值應不大於2.5µSv/h,控制區內屏蔽體外表面0.3m處的周圍劑量當量率控制目標值應不大於25µSv/h,宜不大於2.5µSv/h;核醫學工作場...
衛生標準;中華人民共和國國家職業衛生標準;法規文件醫療衛生機構檢驗實驗室建築技術導則(試行)
...物安全實驗室建築技術規範》GB50346、《實驗室生物安全通用要求》GB19489、《移動式實驗室生物安全要求》GB27421、《實驗室設備生物安全性能評價技術規範》RB/T199、《病原微生物實驗室生物安全通用準則》WS233的有關規定。二、...
醫療機構管理;法規文件住院病案首頁
...責任護士進修醫師實習醫師編碼員病案質量□1.甲2.乙3.丙質控醫師質控護士質控日期年月日手術及操作編碼手術及操作日期手術級別手術及操作名稱手術及操作醫師切口癒合等級麻醉方式麻醉醫師術者Ⅰ助Ⅱ助////////離院方式□1...
醫療技術名單採血漿站基本標準(2021年版)
...、馬來酸氯苯那敏或鹽酸異丙嗪(非那根)。3.其他。自動體外除顫儀(AED)、氧氣袋(或高壓氧氣瓶裝置)、一次性注射器和輸液器材、一次性壓舌板、開口器、手電筒。五、信息管理:(一)應當建立符合國家相關要求的單採...
法規文件;單採血漿站紅外乳腺檢查儀產品註冊技術審查指導原則
...評價與試驗》GB/T16886.5-2003《醫療器械生物學評價第5部分體外細胞毒性試驗》GB/T16886.10-2005《醫療器械生物學評價第10部分刺激與遲發性超敏反應試驗》上述標準包括了註冊產品標準中經常涉及到的標準。有的企業還會根據產品的...
法規文件國家重性精神疾病基本數據收集分析系統管理規範(試行)
...責任報告人負責填寫基本數據的相關表格等。(三)數據質控員。:數據質控員是指負責患者信息審覈、基本數據錄入及質量管理的人員。(四)業務管理員。:業務管理員是指各級精防機構中負責設立系統用戶賬號、分配用戶...
法規文件;管理規範醫用分子篩製氧設備產品註冊技術審查指導原則
...的評價與試驗GB/T16886.5-2003醫療器械生物學評價第5部分:體外細胞毒性試驗GB/T16886.10-2005醫療器械生物學評價第10部分:刺激與遲髮型超敏反應試驗YY/T0316-2008醫療器械風險管理對醫療器械的應用(ISO14971IDT)YY0505-2005醫用電氣設備...
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