超聲理療設備產品註冊技術審查指導原則
...部分,以及信號輸入和輸出部分)。1.1.4配接治療頭時的臨牀應用部位,必要時列表表示。1.1.5對所有組件的全面描述,至少包括:(1)治療頭的型號;(2)治療頭的工作方式、頻率和波形;(3)治療頭的超聲輸出功率、聲強...
法規文件中醫藥學名詞審定委員會
...,英文名稱CommitteeforTermsinTCM,CTTCM)的全稱是“全國科學技術名詞審定委員會中醫藥學名詞審定委員會”。是爲了適應我國中醫藥事業發展的需要,促進中醫藥學名詞規範化,2000年經全國科學技術名詞審定委員會(簡稱全國科...
第二類硬管內窺鏡產品註冊技術審查指導原則
...上市證明,以確認該產品的機理成熟,安全性和有效性在臨牀應用領域已經得到充分肯定。(1)臨牀試驗資料可以是中國政府已批准註冊的同類產品在申請註冊時所提交的臨牀試驗報告;也可以是“省級以上核心醫學刊物公開...
法規文件急性呼吸窘迫綜合徵臨牀路徑(2011年版)
...》(中華醫學會重症醫學分會,2006年)。1.急性起病。2.氧合指數(PaO2/FiO2)≤200mmHg(不管呼氣末正壓水平)。3.正位X線胸片顯示雙肺均有斑片狀陰影。4.肺動脈嵌頓壓≤18mmHg,或無左心房壓力增高的臨牀證據。如PaO2/FiO2≤300mmHg...
2011年版臨牀路徑;臨牀路徑臨牀路徑管理指導原則(試行)
...小組履行以下職責:(一)對臨牀路徑的開發、實施進行技術指導;(二)制訂臨牀路徑的評價指標和評價程序;(三)對臨牀路徑的實施過程和效果進行評價和分析;(四)根據評價分析結果提出臨牀路徑管理的改進措施。第...
臨牀路徑;臨牀路徑制定與實施WS/T 603—2018 心臟除顫器安全管理
...期間的人員、環境、安全性能、維護保養等相關的管理和技術要求。本標準適用於醫療機構臨牀使用的心臟除顫器的安全管理。心臟除顫監護儀、心臟除顫起搏監護儀的安全管理可參照本標準執行。2規範性引用文件:下列文件...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;醫療機構管理;醫療器械食品相關產品新品種申報與受理規定
...,並裝訂成冊。(一)申請表;(二)理化特性;(三)技術必要性、用途及使用條件;(四)生產工藝;(五)質量規格要求、檢驗方法及檢驗報告;(六)毒理學安全性評估資料;(七)遷移量和/或殘留量、估計膳食暴露量...
法規文件內鏡診療技術臨牀應用管理暫行規定
...jìshùlínchuángyìngyòngguǎnlǐzànxíngguīdìng《內鏡診療技術臨牀應用管理暫行規定》由國家衛生計生委於2013年12月27日國衛辦醫發〔2013〕44號印發,自2013年12月27日起施行。內鏡診療技術臨牀應用管理暫行規定第一章總則:第一條...
法規文件人工智能輔助診斷技術管理規範(2017年版)
...發造血幹細胞移植技術管理規範(2017年版)等15個“限制臨牀應用”醫療技術管理規範和質量控制指標的通知》(國衛辦醫發〔2017〕7號)印發,2009年11月13日印發的《基因芯片診斷技術管理規範(試行)》(衛辦醫政發〔2009〕1...
公文;醫療技術管理規範助理全科醫生培訓標準(試行)
...的社區照顧與隨訪;抗心律失常藥物的分類、作用特點和臨牀應用。瞭解:心律失常介入治療的適應症和禁忌症。⑤相關的診療方法掌握:心電圖機操作,正常與異常心電圖的判讀。瞭解:動態心電圖,動態血壓測定,心電圖運...
法規文件