中藥首次作爲藥品獲准歐盟註冊上市
...發佈會,正式宣佈其下屬的成都地奧製藥集團公司的創新藥物——地奧心血康膠囊成功獲准歐盟註冊上市。這是我國成功進入歐盟市場的第一個具有自主知識產權的治療性藥品,也是歐盟成員國以外獲得市場準入的第一個植物藥...
歷史事件含右丙氧芬的藥品製劑因嚴重副作用退市
...。2007年,國家食品藥品監督管理局組織藥品評價中心和藥物濫用監測中心對右丙氧芬在我國的使用風險進行了評估。當時我國的監測數據顯示,與右丙氧芬及其複方製劑相關的不良反應和藥物濫用病例僅屬個案,未發現藥物過...
歷史事件世界中醫藥學會聯合會中藥藥劑專業委員成立
...中藥藥劑專業委員會首屆祕書處設在上海醫藥工業研究院藥物製劑部。世界中醫藥聯合會目前在56個國家和地區擁有186個團體會員,總部設在北京。中藥藥劑專業委員會的成立,將大大推動中藥藥劑研究與生產的國際合作。關於...
歷史事件美國批准使用口服避孕藥
...用口服避孕藥丸仍在廣泛試用後被推上市場。美國食品及藥物管理局在1960年5月9日宣佈已批准使用一種安全的口服避孕藥。這種以“伊諾菲德”爲商標的女用口服避孕藥片是芝加哥塞爾公司製造的。這種能控制生育的藥物,加上...
歷史事件世界中醫藥學會聯合會中藥上市後再評價專業委員會成立
...幕當天,任德權、美國耶魯大學的鄭永奇教授、荷蘭國家藥物警戒中心羅納德教授、李連達、謝雁鳴、英國雷丁大學藥學院威廉姆森教授等11位中外學者,先後發表了題爲“中藥安全性研究的現代化”、“當前國際植物藥基因組...
歷史事件第一屆全國腫瘤醫院頭頸腫瘤研討會成功召開
...寫入《頭頸部腫瘤臨牀實踐指南(中國版)》的靶向治療藥物——泰欣生(尼妥珠單抗),已經在全國開展了多項臨牀研究,取得階段性成果。在這次大會上有三位專家分別對尼妥珠單抗聯合治療頭頸部腫瘤的臨牀試驗方案進行...
歷史事件清華大學成立中藥、監管科學兩大研究院
...日,由清華大學藥學院主辦的“新時代中藥傳承與創新、藥物創新與監管科學研討會”在清華大學順利召開。研討會同時宣佈成立清華大學“中藥研究院”和“藥品監管科學研究院”並舉行揭牌儀式。兩大研究院的創立旨在發揮...
歷史事件貝達安進製藥有限公司成立
...進製藥有限公司,其總部設在杭州,負責將安進公司抗癌藥物帕妥木單抗引入中國市場。貝達藥業和安進公司將攜手合作,在通過相關審批後,及時高效的把帕妥木單抗引入中國,讓中國患者受益。帕妥木單抗目前已在全球40多...
歷史事件FDA首次批准利用人工智能(AI)技術的醫療設備上市銷售
2018年4月11日,美國食品和藥物管理局(FDA)首次批准了利用人工智能(AI)技術的醫療設備上市銷售。科技日報北京4月12日電(記者張夢然)據美國食品和藥物管理局(FDA)官方網站11日消息稱,該機構首次批准利用人工智能(A...
歷史事件中國首例經導管主動脈瓣置入術成功實施
...竭,甚至出現猝死。針對主動脈瓣狹窄,以往只有傳統的藥物治療和心外科換瓣手術治療兩種方法。但藥物治療並不能解決瓣膜機械性狹窄問題,而老年患者往往因年齡大、體質弱、病變重、合併疾病等禁忌,部分無法經受心外...
歷史事件