醫療器械標準管理辦法(試行)
...,難以操作。但是大多數同志認爲,註冊申請者,無法對產品質量承擔責任,產品製造商是產品質量的法定責任人。我們不必過分關注標準起草的具體過程,規定註冊產品標準由產品製造商制定是明確了質量責任。《辦法》最終...
法規文件GMP
...製造標準”之意。GMP是一種特別注重在生產過程中實施對產品質量與衛生安全的自主性管理制度,也是一套適用於製藥、食品等行業的強制性標準。作爲藥品生產和質量管理的基本準則,GMP適用於藥品製劑生產的全過程和原料藥...
法規文件黃太平果脯
...液滲入含糖較低的果實中,提高原料的含糖量,保證果脯產品質量。醃漬時間一般爲20~24小時,醃漬期間原料中的水分釋出,糖分滲入,當二相趨於平衡時,生產實踐表明糖液的濃度已降低約40%,於是,還需在醃漬期間再補充...
保健食品產品技術要求規範
...制指南(見附件2)編制。五、保健食品產品技術要求是產品質量安全的技術保障。生產企業應當按照保健食品產品技術要求組織生產經營,食品藥品監督管理部門應當將保健食品產品技術要求作爲開展監督執法的重要依據。六...
法規文件一次性使用輸注器具產品註冊技術審查指導原則
...選擇依據及其來源。原材料應具有穩定的供貨渠道以保證產品質量,需提供原材料生產廠家的資質證明及外購協議。對外購組件也應當提交供方名錄、相關資質證書及外購協議。對原材料應當進行質量控制並符合相關材料標準要...
法規文件綠色食品
...的標準代號。標準代號是指預包裝食品產品所執行的涉及產品質量、規格等內容的標準,可以是食品安全國家標準、食品安全地方標準、食品安全企業標準,或其他相關國家標準、行業標準、地方標準。按照《綠色食品標誌管理...
食品甘肅省植入性醫療器械監督管理暫行規定
...入性醫療器械臨牀使用後必須對使用情況進行登記,保證產品質量信息跟蹤。使用記錄包括:患者姓名、手術名稱、手術者、患者病案號、住址、聯繫電話等;產品使用日期(手術日期)、品名、規格、型號、數量、生產批號、...
法規文件;醫療器械藥品生產質量管理規範
...製造標準”之意。GMP是一種特別注重在生產過程中實施對產品質量與衛生安全的自主性管理制度,也是一套適用於製藥、食品等行業的強制性標準。作爲藥品生產和質量管理的基本準則,GMP適用於藥品製劑生產的全過程和原料藥...
法規文件WS/T 535—2017 醫療衛生機構常用消毒劑 現場快速檢測方法
...準和說明書規定的範圍,則初步判定該消毒劑樣品不符合產品質量要求,應進一步按《消毒技術規範》的方法進行含量測定,以最終確定產品有效成分含量或濃度是否符合相應要求。4.1.3.2對戊二醛消毒劑,若滅菌使用中的被檢...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;消毒滅菌靈芝乳粉
.../PE複合包裝袋。每袋裝料量400g,誤差不超過5g。靈芝乳粉產品質量標準1.感官指標:色澤爲淺黃棕色,呈顆粒均勻一致的粉末狀,無結塊、無成團現象;覆水後完全溶解,無沉澱、分層現象;口感細膩,甜味純正柔和,具有牛...