肝功能損害患者的藥代動力學研究技術指導原則
...藥劑量中指出肝損害不改變藥物PK也是非常重要的。爲了得出這一結論,首選置信區間方法,而不是顯著性檢驗方法。基於如下考慮,在制定推薦給藥劑量時使用通用方法是合適的:1.如果肝損害對藥物PK的影響非常明顯(如,AUC...
法規文件傾斜試驗
...,致受試者跌倒,傾斜臺變位應平穩迅速,要求10~15s內準確到位;應備有心肺復甦設備。4.監護人員全過程中應專人在場監護。監護人員包括對心肺復甦有經驗的醫師,應熟悉暈厥的常見病因、傾斜試驗的技術規則,並能正確...
醫療技術名抗菌藥物非劣效臨牀試驗設計技術指導原則
...上設計良好的陽性對照與安慰劑的臨牀試驗資料綜合分析得出。要有充分的理由說明將要進行的試驗中陽性對照藥物在適應人羣中的療效與歷史資料的療效相一致,即所謂療效一致性。鑑於耐藥性會嚴重影響陽性對照的療效一致...
法規文件紅細胞體積指數
...衝越大,產生的脈衝振幅越高,脈衝信號經過下列步驟,得出細胞計數結果。操作方法:血細胞自動分析儀。正常值:血細胞自動分析儀:1±0.2(0.9~1.1)。化驗結果臨牀意義:(1)增大:大細胞性貧血。(2)縮小:小細胞性...
化驗及醫學檢查;臨牀血液檢查;紅細胞RSV
...腫瘤。結果全是陰性的。大部分研究人員認爲,應當由此得出結論,勞斯的雞腫瘤實驗只是一些罕見的例外,無助於瞭解哺乳動物腫瘤的成因。1932年,Shope發現了一種野生棉尾兔的皮膚腫瘤(乳頭狀瘤)可藉助無細胞濾液傳播。...
生物學;病毒克里斯蒂安·艾克曼
...實,尤其是在學說與事實兩者間更尊重後者的話,你就會得出正確的結論。爲了從事研究,學說是必不可少的,但是學說就是學說,它只不過是啓動實驗的假設而已。正視實驗結果,否定不符合實驗結果的學說,建立新的符合實...
諾貝爾生理學或醫學獎;人物百科赫爾辛基宣言
...進行該項人體研究。如果發現風險超過可能的受益或已經得出陽性的結論和有利的結果時醫生應當停止研究。18.人體醫學研究只有試驗目的的重要性超過了受試者本身的風險和負擔時纔可進行。這對受試者是健康志願者時尤爲...
回顧性調查
...的非肺癌患者中的吸菸人數進行比較和統計學處理,可以得出一定調查結果。回顧性調查的項目可以是一項,也可以是多項;樣本要有代表性,病例必須有明確的診斷標準。選擇病例可以從某病的普查資料、登記報告資料及病人...
脈象波形自動辨識系統
...將脈圖離散化,對各項特徵值進行人工讀數、統計處理,得出標準特徵量之後,對待判別的脈波圖運用一定的數學原理進行比較,從而根據其相似的程度。定出它所屬的類別。藉助於計算機,可使上述過程快速、準確地進行。目...
脈象;診斷儀器;中醫診斷學;中醫學孕早期檢查
...值結合臨牀情況及其它檢查結果,通過綜合分析往往可以得出正確判斷。第一次產檢:小提示:第一次產檢的時間和總的產檢次數因人而異,不同醫院的產檢項目可能也會有所不同。產檢過程非常短暫,準備一個本子,列出你的...
化驗及醫學檢查