改善就醫感受提升患者體驗評估操作手冊(2023年版)
...留觀患者平均滯留時間住院13.日間手術佔擇期手術比例14.臨牀路徑入徑率和出徑率15.中醫醫院以中醫爲主治療的出院患者比例16.分娩鎮痛率#17.是否建立“一站式”入出院服務中心18.開展責任制整體護理的病區佔比19.出院患者當...
詞條;法規文件;醫療機構管理2012年國家藥品不良反應監測年度報告
...強基層藥品不良反應監測機構體系建設。印發《藥品定期安全性更新報告撰寫規範》、《關於做好藥品不良反應監測數據利用工作的通知》等規範性文件,強化生產企業責任,督促企業定期對藥品不良反應報告進行分析,及時發...
藥品不良反應血站管理辦法
...第二條本辦法所稱血站是指不以營利爲目的,採集、提供臨牀用血的公益性衛生機構。第三條血站分爲一般血站和特殊血站。一般血站包括血液中心、中心血站和中心血庫。特殊血站包括臍帶血造血幹細胞庫和衛生部根據醫學發...
法規文件氣管插管產品註冊技術審查指導原則
...用途等內容,把握技術審評工作基本要求和尺度,對產品安全性、有效性作出系統評價。本指導原則所確定的核心內容是在目前的科技認識水平和現有產品技術基礎上形成的,因此,審評人員應注意其適宜性,密切關注適用標準...
法規文件WS/T 536—2017 衛生標準跟蹤評價工作指南
...7中華人民共和國衛生行業標準WS/T536—2017《衛生標準跟蹤評價工作指南》(Guidelineforhealthstandardstrackingevaluation)由中華人民共和國國家衛生和計劃生育委員會2017年7月27日《關於發佈推薦性衛生行業標準〈衛生標準跟蹤評價工作...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準接觸鏡護理產品註冊技術審查指導原則
...指標的確定依據等重要內容,爲產品設計的合理性、產品安全性提供初步判斷的依據。接觸鏡護理產品申請人/生產企業對研發接觸鏡的便捷護理程序應慎重考慮。接觸鏡護理產品的技術報告應該包括法規對技術報告的通用要求...
法規文件前列腺癌診療指南(2022年版)
...b聯合阿比特龍治療無症狀或者輕微症狀mCRPC患者的療效和安全性的Ⅲ期隨機雙盲研究。PTEN缺失的患者中位影像學無疾病進展生存時間在Ipatasertib+阿比特龍組爲18.5個月,單純阿比特龍組爲16.5個月。不良反應的發生率分別爲40%和23%...
詞條;診療指南;2022年版診療指南;前列腺癌重性精神疾病管理治療工作規範
...取他們的主動配合,使患者能遵醫囑按時按量用藥。3.3.1安全性力求做到既能夠通過治療控制症狀,減少疾病造成的危害,又避免患者出現嚴重的藥物不良反應。做到以下幾點:(1)全面考慮患者症狀特點、年齡、軀體狀況、藥...
法規文件腫瘤標誌物類定量檢測試劑註冊申報資料指導原則
...:綜述資料主要包括產品預期用途、產品描述、有關生物安全性的說明、研究結果的總結評價以及同類產品上市情況介紹等內容,應符合《體外診斷試劑註冊管理辦法(試行)》(以下簡稱《辦法》)和《體外診斷試劑註冊申報...
法規文件農業轉基因生物安全評價管理辦法
...生物的安全等級;(四)確定生產、加工活動對轉基因生物安全性的影響;(五)確定轉基因產品的安全等級。第十一條受體生物安全等級的確定受體生物分爲四個安全等級:(一)符合下列條件之一的受體生物應當確定爲安全等級I:1....
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