藥品進口管理辦法
...驗;(五)對進口備案和口岸檢驗中發現的問題進行監督處理;(六)國家食品藥品監督管理局規定的其他事項。第九條報驗單位應當是持有《藥品經營許可證》的獨立法人。藥品生產企業進口本企業所需原料藥和製劑中間體(...
法規文件GBZ/T 194—2007 工作場所防止職業中毒衛生工程防護措施規範
...的地面應不透水,坡向排水系統。其廢水應納人工業廢水處理系統。4.3.2爲了保證車間內良好的通風和自然換氣,產生有毒有害物質的工作場所不宜過於狹窄,廠房的高度應不低於3.2m,人均面積不少於4.5m2,人均佔有容積不小於l...
中華人民共和國國家職業衛生標準醫療機構管理條例
...。第三十四條醫療機構發生醫療事故,按照國家有關規定處理。第三十五條醫療機構對傳染病、精神病、職業病等患者的特殊診治和處理,應當按照國家有關法律、法規的規定辦理。第三十六條醫療機構必須按照有關藥品管理的...
法規文件易製毒化學品管理條例
...處理設施;(三)有嚴格的安全生產管理制度和環境突發事件應急預案;(四)企業法定代表人和技術、管理人員具有安全生產和易製毒化學品的有關知識,無毒品犯罪記錄;(五)法律、法規、規章規定的其他條件。申請生產...
法規文件超聲多普勒胎兒監護儀產品註冊技術審查指導原則
...器械註冊管理辦法》附件12的要求進行。(十一)產品的不良事件歷史記錄:暫未見相關報道。(十二)產品說明書、標籤、包裝標識:產品使用說明書應當符合《醫療器械說明書、標籤和包裝標識管理規定》(國家食品藥品監...
法規文件創傷後應激障礙臨牀路徑(2017年版)
...NSS)、攻擊風險因素評估量表、自殺風險因素評估量表、不良反應量表(TESS)、護士用住院病人觀察量表(NOSIE)、日常生活能力量表、人格測查、應激相關量表、焦慮抑鬱量自評以及他評量表、心理治療類量表、社會支持量表...
臨牀路徑;2017年版臨牀路徑;精神科臨牀路徑電動病牀產品註冊技術審查指導原則
...不足,造成危害;附件和懸掛物不牢固,帶腳輪設備鎖定不良;設備面、角、邊粗糙等可能對使用者或患者造成的機械損傷;對環境的電磁干擾超標,干擾其它設備正常工作等;無線控制器對其它病牀的干擾或誤動。牀面的移動...
法規文件藥品監督行政處罰程序規定
...移送有管轄權的藥品監督管理部門或者相關行政管理部門處理。受移送的藥品監督管理部門應當將案件查處結果及時函告移送案件的藥品監督管理部門。受移送的藥品監督管理部門如果認爲移送不當,應當報請共同的上一級藥品...
法規文件口腔頜面部腫瘤顱頜聯合根治技術管理規範(2017年版)
...腫瘤顱頜聯合根治技術臨牀應用不少於100例,未發生嚴重不良事件的,可免於培訓。(二)培訓基地。:1.培訓基地條件。省級衛生計生行政部門指定口腔頜面部腫瘤顱頜聯合根治技術培訓基地。培訓基地應當具備以下條件:(1...
公文;醫療技術管理規範驚恐性障礙
...懼反應的調控作用減弱;患者常有童年創傷性事件,病前不良生活事件及人格因素。遺傳:Crowe等(1983),Harris等(1983),Crow等(1983)分別發現驚恐障礙先證者的一級親屬中本病的發病風險率分別爲24.7%、20%和17.3%;而正常對...