產品質量監督抽查管理辦法
...塗改,更改處應當經檢驗人員和報告簽發人共同確認。第三十條對需要現場檢驗的產品,檢驗機構應當制定現場檢驗規程,並保證對同一產品的所有現場檢驗遵守相同的規程。第三十一條除第二十八條所列情況外,檢驗機構應當...
法規文件;管理辦法抗腫瘤藥物臨牀試驗技術指導原則
...研究獲得信息來設計好下一期的臨牀試驗。儘可能在早期淘汰無效或毒性太大的藥物,選擇有潛力的藥物進行後期的更大規模的臨牀試驗。由於腫瘤疾病特點和抗腫瘤藥物治療特點,在考慮臨牀研究總體開發計劃時還需要考慮以...
法規文件WS/T 494—2017 臨牀定性免疫檢驗重要常規項目分析質量要求
...qiú基本信息:中華人民共和國衛生行業標準WS/T494—2017《臨牀定性免疫檢驗重要常規項目分析質量要求》由中華人民共和國國家衛生和計劃生育委員會2017年9月6日《關於發佈〈酶學參考實驗室參考方法測量不確定度評定指南〉等...
詞條;腦卒中高危人羣篩查和干預試點項目管理辦法(試行)
...在省級衛生行政部門的認可下,負責做好基層醫療單位的臨牀技術指導和人員培訓,參與項目的具體實施、管理和技術把關。對初篩出的高危人羣組織進一步篩查,完成篩查表的全部信息收集,並針對個體的高危因素,提出干預...
醫療機構藥事管理規定
...外營養液、危害藥品靜脈用藥應當實行集中調配供應。第三十條醫療機構根據臨牀需要建立靜脈用藥調配中心(室),實行集中調配供應。靜脈用藥調配中心(室)應當符合靜脈用藥集中調配質量管理規範,由所在地設區的市級...
法規文件2010年版藥典一部附錄XVIII
...劑安全性檢查法應用指導原則:本指導原則爲中藥注射劑臨牀使用的安全性和製劑質量可控性而定。中藥注射劑安全性檢查包括熱原(或細菌內毒素)、異常毒性、降壓物質、過敏反應物質、溶血與凝聚等項。根據處方、工藝、...
2010年版藥典附錄抗菌藥物臨牀應用管理辦法
...物開展靜脈輸注活動,應當經縣級衛生行政部門覈准。第三十條醫療機構應當開展抗菌藥物臨牀應用監測工作,分析本機構及臨牀各專業科室抗菌藥物使用情況,評估抗菌藥物使用適宜性;對抗菌藥物使用趨勢進行分析,對抗菌...
GBZ/T 210.5—2008 職業衛生標準制定指南 第5部分:生物材料中化學物質測定方法
...,自2008年12月30日起實施,WS/T68—1996《研製生物樣品監測檢驗方法指南》同時廢止。前言:根據《中華人民共和國職業病防治法》制定本部分。GBZ/T210《職業衛生標準制定指南》分爲五個部分:——第1部分:工作場所化學物質職...
中華人民共和國國家職業衛生標準保健食品註冊管理辦法(試行)
...,並將申報資料和樣品報送國家食品藥品監督管理局。第三十條國家食品藥品監督管理局應當在收到申報資料和樣品後的5日內對申報資料的規範性、完整性進行形式審查,併發出受理或者不予受理通知書。對符合要求的註冊申...
法規文件化妝品標識管理規定
...責令限期改正;逾期未改正的,處以1萬元以下罰款。第三十條違反本規定第十四條,未依法標註生產許可證標誌和編號的,按照《中華人民共和國工業產品生產許可證管理條例》第四十七條的規定處罰。第三十一條違反本規定...
法規文件;管理辦法