2010年版藥典三部附錄XV
...證明的除菌級過濾器。過濾器對濾液的吸附不得影響藥品質量,不得有纖維脫落,禁用含石棉的過濾器。過濾器的使用者應瞭解濾液過濾過程中的析出物性質、數量並評估其毒性影響。濾器和濾膜在使用前應進行潔淨處理,並用...
2010年版藥典附錄化學工業的上呼吸道職業病
...、咽、喉是最先受害者的器官,其受損程度與化學物質的特性、劑量和接觸時間等因素有關。疾病描述:在工業生產過程中,由於防護措施不健全,或生產、運輸、儲存過程中發生意外,化學物質可污染環境,危害人體,引起疾...
疾病;耳鼻喉科2010年版藥典二部附錄XVII
...證明的除菌級過濾器。過濾器對濾液的吸附不得影響藥品質量,不得有纖維脫落,禁用含石棉的過濾器。過濾器的使用者應瞭解濾液過濾過程中的析出物性質、數量並評估其毒性影響。濾器和濾膜在使用前應進行潔淨處理,並用...
2010年版藥典附錄2010年版藥典一部附錄XVI
...證明的除菌級過濾器。過濾器對濾液的吸附不得影響藥品質量,不得有纖維脫落,禁用含石棉的過濾器。過濾器的使用者應瞭解濾液過濾過程中的析出物性質、數量並評估其毒性影響。濾器和濾膜在使用前應進行潔淨處理,並用...
2010年版藥典附錄藥物臨牀試驗生物樣本分析實驗室管理指南(試行)
...驗生物樣本分析實驗室的管理,提高生物樣本分析數據的質量和管理水平。根據《藥品註冊管理辦法》、《藥物臨牀試驗質量管理規範》、《藥物非臨牀研究質量管理規範》,參照國際規範,制定本指南。第二條藥物臨牀試驗生...
中藥注射劑安全性再評價工作方案
...研究不充分、藥用物質基礎不明確、生產工藝比較簡單、質量標準可控性較差,以及藥品說明書對合理用藥指導不足、使用環節存在不合理用藥等。應結合轄區內中藥注射劑藥品生產的實際情況,深入具體地對每個品種、每個企...
法規文件神經型
...般行爲的特徵。強而不均衡型動物有易興奮而不可抑制的特性,故又稱興奮型;強而均衡的靈活型動物有活潑好動的特性,故又稱活潑型;強而均衡的惰性型動物是安靜而有節制的,故又稱安靜型;屬於弱型的則是一些膽小畏縮...
生物學化學藥物雜質研究的技術指導原則
...個安全、合理的限度範圍之內,將直接關係到上市藥品的質量及安全性。本指導原則是在借鑑國外相關指導原則[1][2]的基礎上,結合我國新藥研發的實際情況制定的。目的是爲我國的藥品研發提供有益的指導,從而提高藥品的質...
法規文件GBZ 178—2017 粒籽源永久性植入治療放射防護要求
...替GBZ178—2014《低能γ射線粒籽源植入治療放射防護要求與質量控制檢測規範》,與GBZ178—2014相比,主要技術變化如下:一一修改了標準題目;一一刪除了遺體處理內容;一一修改了部分術語和定義;一一梳理和歸類原第4章“粒...
詞條;職業衛生;放射醫學;放射防護要求;中華人民共和國國家職業衛生標準披膜病毒科
...包膜之中。病毒理化特性:披膜病毒科病毒粒子相對分子質量Mr爲52×106。甲病毒蔗糖浮力密度爲1.22g/cm3,S20W爲280S。風疹病毒浮力密度爲1.18-1.19g/cm3,S值與甲病毒相似。甲病毒在pH7-8時穩定,但在極酸性條件下迅速失活。在培養...
生物學;病毒