調味品衛生管理辦法
...(其中包括海、井、礦、湖鹽)、複合調味品等。第三條生產加工調味品不得使用變質或未去除有毒物質的原料。生產用水應符合GB5749《生活飲用水衛生標準》。使用食品添加劑應符合GB2760《食品添加劑使用衛生標準》。第四條...
法規文件人血液製品
...白製品:使用時有較好的大劑量靜脈注射耐受性,加之在生產工藝中增加了病毒滅活步驟提高了安全性,臨牀適應症不斷增多,應用日趨廣泛,是當今血液製品產業的主導產品。Ⅲ類:凝血因子類製品纖維蛋白粘合劑:應用於整...
新食品原料申報與受理規定
...)新食品原料研製報告;(三)安全性評估報告;(四)生產工藝;(五)執行的相關標準(包括安全要求、質量規格、檢驗方法等);(六)標籤及說明書;(七)國內外研究利用情況和相關安全性評估資料;(八)申報委託...
新食品原料;法規文件外科紗布敷料(第二類)產品註冊技術審查指導原則
...風險分析外科紗布敷料產品的風險主要存在於產品設計、生產、使用環節。根據YY/T0316的附錄D分析外科紗布敷料的危害主要有:(1)生物學危害:生物污染、環境污染、生物相容性;(2)與產品使用相關的危害:不適當的標籤、...
法規文件進口無食品安全國家標準食品申報與受理規定
...家標準食品行政許可申請表;(二)配方或成分;(三)生產工藝;(四)企業標準及檢驗方法;(五)市售標籤;(六)境外允許生產經營的證明材料;(七)國際組織或者其他國家的相應標準;(八)安全性評估資料或其他...
法規文件加強藥用輔料監督管理的有關規定
...組成部分,直接影響藥品的質量。爲進一步加強藥用輔料生產、使用的監管,確保藥品質量安全,依據《中華人民共和國藥品管理法》及其實施條例、《國務院關於加強食品等產品安全監督管理的特別規定》、《藥品生產監督管...
法規文件定製式義齒產品技術審查指導原則
...活動義齒兩類。本指導原則適用於使用已註冊的義齒材料生產的定製式義齒,產品類代號爲II-6863—16。本指導原則不適用於種植體、頜面贗復體。二、技術審查要點:(一)產品名稱:1.定製式義齒可命名爲定製式固定義齒和定...
法規文件一次性使用輸注器具產品註冊技術審查指導原則
...指導原則一、前言:本指導原則旨在幫助和指導申請者/生產企業對一次性輸注器具產品註冊申報資料進行準備,以滿足技術審評的基本要求。同時有助於審評機構對該類產品進行科學規範的審評,提高審評工作的質量和效率。...
法規文件保健食品生產企業原輔料供應商審覈指南
...ēngchǎnqǐyèyuánfǔliàogòngyìngshāngshěnhézhǐnán《保健食品生產企業原輔料供應商審覈指南》由國家食品藥品監督管理局於2011年12月15日食藥監辦保化[2011]187號發佈。保健食品生產企業原輔料供應商審覈指南一、適用範圍:本指南...
藥材學
...爲基礎,運用現代科學技術,研究中國常用藥材的來源、生產、培育、採收、炮製、鑑定、成分提取及臨牀應用等知識和技術。藥材學的研究內容:藥材學是中國醫藥學的新興學科,它以藥材爲研究對象,其研究內容包括藥材的...
學科名