抗菌藥物非劣效臨牀試驗設計技術指導原則
...EA、SFDA等已經發布或徵求意見中的相關技術指導原則,並結合國內抗菌藥物臨牀試驗現狀和審評工作中的具體問題而起草,力求使之符合中國國情、具有充分的可操作性,同時與國際要求相銜接,旨在爲藥品註冊申請人和臨牀試...
法規文件FTA-ABS
概述:熒光密螺旋體抗體吸收試驗(FTA-ABS)是一種間接熒光抗體法。試驗前先用Reiter密螺旋體超聲波裂解物處理病人血清,除去其中具有交叉反應的抗體後,再與梅毒螺旋體作用,然後加用熒光素標記的抗人IgG。此法敏感性高...
化驗及醫學檢查;血清學檢查弓形體病的補體結合試驗
拼音:gōngxíngtǐbìngdebǔtǐjiéhéshìyàn正常值:≤1:2。化驗結果意義:1:4可認爲是既往感染,1:8爲近期感染;≥1:32爲活動性或急性感染。化驗取材:血液化驗方法:原蟲與寄生蟲傳染病免疫學檢測化驗類別一:傳染病...
化驗及醫學檢查GBZ/T 240.3—2011 化學品毒理學評價程序和試驗方法 第3部分:急性經皮毒性試驗
...慮其中毒症狀體徵表現及反應出現的早晚和持續時間,並結合體重變化與病理學檢查結果,經綜合分析才能得出經皮急性毒性較爲全面的評價。
中華人民共和國國家職業衛生標準;化學品毒理學評價程序和試驗方法;經皮毒性勾端螺旋體病的溶凝試驗
拼音:gōuduānluóxuántǐbìngderóngníngshìyàn正常值:<1:400。化驗結果意義:本法有較高特異性和敏感性,病程中抗體效價增長4倍以上意義更大。化驗取材:血液化驗方法:螺旋體傳染病免疫學檢測化驗類別一:傳染病免疫學檢...
化驗及醫學檢查勾端螺旋體病的膠乳凝集試驗(LAT)
拼音:gōuduānluóxuántǐbìngdejiāorǔníngjíshìyàn(LAT)別名:LAT正常值:<1:20。化驗結果意義:如雙份血清抗體效價增高4倍以上診斷意義更大。化驗取材:血液化驗方法:螺旋體傳染病免疫學檢測化驗類別一:傳染病免疫學檢查...
化驗及醫學檢查勾端螺旋體病的間接血凝試驗
拼音:gōuduānluóxuántǐbìngdejiānjiēxuèníngshìyàn正常值:<1:160。化驗結果意義:特異性及敏感性均較高,可做爲早期診斷依據。化驗取材:血液化驗方法:螺旋體傳染病免疫學檢測化驗類別一:傳染病免疫學檢查化驗類別二:...
化驗及醫學檢查鉤端螺旋體特異性抗體
...本試驗的特異性和敏感性都較上述方法高。陽性結果表示鉤端螺旋體感染。本法陽性率爲0.84(84%)。化驗取材:血液化驗方法:螺旋體傳染病免疫學檢測化驗類別一:傳染病免疫學檢查化驗類別二:螺旋體傳染病免疫學檢測參考資...
化驗及醫學檢查脊髓灰質炎的補體結合試驗
...抗體效價較早期升高≥4倍示新近感染。中和試驗陽性而補體結合試驗陰性則只能表示以往曾有過感染。化驗取材:血液化驗方法:病毒性傳染病免疫學檢測化驗類別一:傳染病免疫學檢查化驗類別二:病毒性傳染病免疫學檢測...
化驗及醫學檢查GBZ/T 240.7—2011 化學品毒理學評價程序和試驗方法 第7部分:皮膚致敏試驗
...家職業衛生標準GBZ/T240.7—2011《化學品毒理學評價程序和試驗方法第7部分:皮膚致敏試驗》(Proceduresandtestsfortoxicologicalevaluationsofchemicals—Part7:Skinsensitizationtest)由中華人民共和國衛生部於2011年08月19日發佈,自2012年03月01日起實...
中華人民共和國國家職業衛生標準;化學品毒理學評價程序和試驗方法;皮膚致敏