凍幹基因工程α2a干擾素
...素製造及檢定規程本品系用帶有人α2a型干擾素基因重組質粒的大腸桿菌,經發酵培養及單克隆抗體親和層析後精製而成。用於治療某些病毒性疾病及部分腫瘤疾病。菌種1.1菌種來源基因工程α2a干擾素工程菌由帶有人α2a干擾素基...
生物製品抗病毒藥物病毒學研究申報資料要求的指導原則
...過生物化學試驗測定HBVDNA聚合酶的活性。·使用桿狀病毒介導的轉入或轉染HBV基因組到人肝細胞株進行細胞培養試驗,然後用HBVDNA探針經SouthernBlot定量分析檢測HBVcccDNA及RI-DNA等的形成。·用含有HBV基因組(複製可調控或不可調控...
法規文件凍幹基因工程α1b干擾素
...程本品系用從健康人白細胞中獲得的α1b干擾素基因重組質粒,轉染大腸桿菌,使之高效表達人α1b干擾素,經高度純化後凍乾製成。用於治療慢性乙型肝炎、丙型肝炎和毛細胞白血病等疾病。菌種1.1菌種來源繫帶有人α1b干擾素基...
生物製品P1樣噬菌體屬
...,DNA可能從pac位點通過頭部機制包裝。原噬菌體通常作爲質粒持續。P1樣噬菌體屬噬菌體頭部爲20面體,直徑約85nm,併產生頭變異體(約65和47nm)。P1的尾大小爲118×18nm,其它成員尾長度在170和240nm之間變化。尾基板6個90nm長的尾...
生物學;病毒假單胞菌噬菌體ф6
...異的菌毛與宿主丁香假單孢桿菌或類產鹼假單孢桿菌中的質粒無關。丁香假單孢桿菌和類產鹼假單孢桿菌的菌毛在形態上不同。噬菌體吸附蛋白(P3)開始吸附受體之後,性菌毛收縮,病毒顆粒與宿主細胞外膜(OM)接觸。粒子...
生物學;病毒深部真菌病
...。引起肺部感染,經血源播散到單核巨噬細胞系統,細胞介導的免疫使病變侷限,形成肉芽腫,不治自愈,臨牀上無症狀。免疫功能低下者的肺部病竈可經淋巴和血液將組織胞漿菌病播散到全身各臟器,引起廣泛病變。目前認爲...
疾病;兒科呼吸系統疾病的抗生菌療法
...內酰胺類的耐藥性主要由於產生或獲得了破壞藥物活力、質粒介導的β內酰胺酶。β內酰胺類多數以注射法給藥,血峯濃度一般於0.5h~1.0h到達。除頭孢三嗪、替莫西林等外,血半衰期大多在2h以內,血清蛋白結合率自<10%至>90%...
醫療技術名結核分枝桿菌
...免疫反應針對結核桿菌,如同其他胞內感染菌一樣,細胞介導的免疫反應比抗體介導的免疫反應更重要。於是通常會認爲結核桿菌存在胞內不能與抗體結合,因此體液免疫反應對結核感染的機體沒有保護作用。但是事實並非如此...
細菌溶組織內阿米巴
...。纖薄的核膜邊緣有單層均勻分佈、大小一致的核周染色質粒(chromatingranules)。但在培養基中的滋養體往往有2個以上的核,核仁小,大小爲0.5mm,常居中,周圍圍以纖細無色的絲狀結構。包囊滋養體在腸腔裏形成包囊的過程稱爲...
生物學;人體寄生蟲重組人干擾素α2b凝膠
...組人干擾素α2b工程菌株系由帶有人干擾素α2b基因的重組質粒轉化的大腸桿菌菌株。2.1.2種子批的建立:應符合“生物製品生產檢定用菌毒種管理規程”的規定。2.1.3菌種檢定:主種子批和工作種子批的菌種應進行以下各項全面檢...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品