生化分析儀產品註冊技術審查指導原則
...標準GB/T191-2008包裝儲運圖示標誌GB4793.1-2007測量、控制和實驗室用電氣設備的安全要求第1部分:通用要求GB4943-2001信息技術設備的安全GB/T14710-93醫用電氣設備環境要求及試驗方法YY/T0014-2005半自動生化分析儀YY/T0316-2008醫療器械風險...
法規文件配對組設計
拼音:shìshùpèiduìzǔshèjìdetèdiǎnhéjīběnbùzhòu配對組設計是隨機組設計的一種邏輯擴展。其特點爲分組使各組情況相等配對法的基本步驟:第一,令所有被試者做“共同作業”,即接受預備測驗,獲得作業分數;第二,根據作...
心理學與精神病學WS/T 417—2013 γ-谷氨酰基轉移酶催化活性濃度測定參考方法
...酶(γ-GT)催化活性濃度的參考方法。本標準適用於參考實驗室和臨牀實驗室作爲γ一谷氨酰基轉移酶活性濃度測定的溯源標準,也適用於與酶活性濃度檢驗有關的儀器和試劑生產企業、有關評價單位及質量管理部門。2術語和定...
中華人民共和國衛生行業標準抗腫瘤藥物上市申請臨牀數據收集技術指導原則
...日期、藥物最佳療效、進展日期和/或停藥原因。(五)實驗室檢查:方案中應詳細描述對藥物進行全面評估所需要的實驗室檢查。所有的新申請應對該研究所有患者中的一個亞組進行全面的實驗室評估。對於這個強化監控的亞...
法規文件醫療衛生機構檢驗實驗室建築技術導則(試行)
...zhùjìshùdǎozé(shìxíng)基本信息:《醫療衛生機構檢驗實驗室建築技術導則(試行)》由國家衛生健康委辦公廳、國家發展改革委辦公廳於2020年9月4日《關於印發醫療衛生機構檢驗實驗室建築技術導則(試行)的通知》(國衛...
醫療機構管理;法規文件WS/T 419—2013 參考物質中酶活性濃度的賦值
...、張傳寶、汪靜、胡衛江。引言:酶活性濃度測量是臨牀實驗室重要工作之一,可爲臨牀醫師、患者提供大量有價值的診斷信息,也是臨牀化學的重要工作。根據《醫療機構臨牀實驗室管理辦法》(以下簡稱《管理辦法》)的要...
中華人民共和國衛生行業標準;臨牀檢驗國科大
...院士330人,博士生導師5759名。分佈在各研究所的3個國家實驗室、84個國家重點實驗室、163箇中國科學院重點實驗室、41個國家工程研究中心(實驗室),以及衆多國家級前沿科研項目,爲研究生培養提供了宏大的科研實踐平臺。...
組織機構抗腫瘤藥物臨牀試驗技術指導原則
...程、合理的劑量調整以及聯合放化療方案等。應根據臨牀藥理學資料充分考慮可能影響療效和安全性的所有因素,不能同時給予可能影響藥物療效的其他治療,也儘量避免給予可能與試驗藥物存在相互作用的其他藥物。Ⅱ期試驗...
法規文件GBZ/T 240.4—2011 化學品毒理學評價程序和試驗方法 第4部分:急性吸入毒性試驗
...的術語和定義適用於本文件。4試驗目的:檢測化學品對實驗動物的急性吸入毒性作用和強度,爲急性吸入毒性分級和亞急性、慢性等吸入毒性試驗提供劑量選擇依據。5試驗概述:各試驗組動物在一定時間內吸入不同濃度的受試...
中華人民共和國國家職業衛生標準;化學品毒理學評價程序和試驗方法;吸入毒性中國科學院大學
...院士330人,博士生導師5759名。分佈在各研究所的3個國家實驗室、84個國家重點實驗室、163箇中國科學院重點實驗室、41個國家工程研究中心(實驗室),以及衆多國家級前沿科研項目,爲研究生培養提供了宏大的科研實踐平臺。...
組織機構;教育機構