甘肅省食品藥品監督管理局醫療器械經營許可管理規定(試行)
...oqìxièjīngyíngxǔkěguǎnlǐguīdìng(shìxíng)《甘肅省食品藥品監督管理局醫療器械經營許可管理規定(試行)》由甘肅省食品藥品監督管理局於2007年9月29日印發,自2007年10月1日起實施。甘肅省食品藥品監督管理局醫療器械經營...
法規文件;醫療器械WS/T 421—2013 抗酵母樣真菌藥物敏感性試驗 肉湯稀釋法
...μg/mg):V一一一藥物的體積,單位爲毫升(mL)。3.3藥物儲存液(母液):3.3.1溶劑:溶解時,一些藥物需使用非水溶劑溶解(見表1)。溶劑的信息可參考廠家說明書。溶劑包括(分析級別):二甲基亞碸(DMSO)、乙醇、聚乙...
中華人民共和國衛生行業標準;抗酵母樣真菌藥物二、三級綜合醫院藥學部門基本標準(試行)
...醫院藥學發展,提高藥學服務質量和藥物治療水平,確保藥品質量,保障醫療安全,根據《藥品管理法》和《醫療機構管理條例》等法律、法規,制定本基本標準。醫院藥學部門是醫院專業技術科室,負責有關的藥事管理和藥學...
法規文件藥用輔料生產質量管理規範
...ngguǎnlǐguīfàn《藥用輔料生產質量管理規範》由國家食品藥品監督管理局於2006年3月23日發佈。第一章總則第一條根據《中華人民共和國藥品管理法》第十一條“生產藥品所需的原料、輔料必須符合藥用要求”的規定,制定本規...
法規文件中藥注射劑安全性再評價工作方案
...作方案》國食藥監辦〔2009〕28號2009年01月13日發佈根據《藥品管理法》第三十三條和《藥品管理法實施條例》第四十一條規定,國家局制定中藥注射劑安全性再評價工作方案。一、工作原則和目標按照“全面評價、分步實施、客觀...
法規文件炎症介質
...、吸收或脫敏的機制;⑤用藥理學方法改變介質的合成、儲存、釋放或代謝時可影響炎症過程;⑥該介質過多或缺乏對炎症反應有可預見的影響;⑦能證明在靶細胞上存在相應的介質受體,並可觸發或調節特異性炎症反應。炎症...
氫氧化鐵蔗糖複合物
...:Iron(Ⅲ)Hydroxide-SucroseComplex氫氧化鐵蔗糖複合物說明書:藥品名稱:氫氧化鐵蔗糖複合物英文名稱:Iron(Ⅲ)Hydroxide-SucroseComplex分類:血液系統藥物抗貧血藥物劑型:5ml∶200mg(含鐵100mg)。氫氧化鐵蔗糖複合物的藥理作用:氫...
血液系統藥物;抗貧血藥物;藥物肌酸激酶測定試劑(盒)產品技術審評規範(2013版)
...測定試劑(盒)產品技術審評規範(2013版)》由北京市藥品監督管理局於2013年4月24日印發,自2013年4月24日起實施。肌酸激酶測定試劑(盒)產品技術審評規範(2013版)根據《醫療器械註冊管理辦法》(國家食品藥品監督管理...
法規文件陝西省醫療機構藥品和醫療器械管理辦法
...áojīgòuyàopǐnhéyīliáoqìxièguǎnlǐbànfǎ《陝西省醫療機構藥品和醫療器械管理辦法》由2006年陝西省人民政府第29次常務會議通過,2006年11月4日陝西省人民政府令第115號發佈,自2006年12月10日起施行。陝西省醫療機構藥品和醫療器...
管理辦法;法規文件WS/T 550—2017 全血及成分血質量監測指南
...原則。本標準適用於對血站全血及成分血的採集、製備、儲存的監測。2規範性引用文件:下列文件對於本文件的應用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,僅注日期的版本適用於本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;獻血管理;血液檢測;血液成分單採;血液製品