抗腫瘤藥物臨牀試驗技術指導原則
...úyàowùlínchuángshìyànjìshùzhǐdǎoyuánzé《抗腫瘤藥物臨牀試驗技術指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2012年5月15日國食藥監注[2012]122號印發。抗腫瘤藥物臨牀試驗技術指導原則一、概述:惡性腫瘤是嚴重威脅人類生命的一...
法規文件心肌血流灌注顯像
拼音:xīnjīxuèliúguànzhùxiǎnxiàng操作名稱:心肌血流灌注顯像適應證:心肌血流灌注顯像適用於:1.冠心病心肌缺血的診斷。2.心肌梗死的診斷及心肌存活的判定。3.評價冠狀動脈旁路手術(CABG)、經皮冠狀動脈成形術(PTCA)...
醫療技術名一次性疫苗臨牀試驗機構資格認定管理規定
...ángshìyànjīgòuzīgérèndìngguǎnlǐguīdìng《一次性疫苗臨牀試驗機構資格認定管理規定》由國家食品藥品監督管理總局於2013年12月10日食藥監藥化管〔2013〕248號發佈,自2013年12月10日起實施。一次性疫苗臨牀試驗機構資格認定管理...
法規文件放射性核素靜脈顯像
...ghésùjìngmàixiǎnxiàng概述:自靜脈遠端注入的放射性核素顯像劑隨靜脈血液按向心端方向迴流,依次充盈小、中、大靜脈血管,採用γ照相機,體外動態採集流經靜脈血管的示蹤信號,使靜脈顯影,並可顯示靜脈血流動力學變化...
醫療技術名急性心肌梗死顯像
...矩陣128×128或256×256。若行斷層顯像,條件同99mTc-MIBI心肌灌注斷層顯像。②111In-Am顯像:靜脈注射111In-Am74~83MBq(2.0~2.2mCi)後24h和48h分別進行平面或斷層顯像。平面顯像應用中能通用型準直器,能峯爲173與247keV,體位同99mTc-PYP...
醫療技術名肝臟膠體顯像
拼音:gānzāngjiāotǐxiǎnxiàng操作名稱:肝臟膠體顯像適應證:肝臟膠體顯像適用於:1.肝臟位置、形態、大小的評估。2.肝庫普弗細胞功能評價。3.肝臟佔位性病變的部位、大小和累及範圍的診斷。4.上腹部腫塊的鑑別診斷,瞭解...
醫療技術名化學藥物穩定性研究技術指導原則
...後還應繼續進行穩定性研究。本文爲一般性原則,具體的試驗設計和評價應遵循具體問題具體分析的原則。二、穩定性研究設計的要點:穩定性研究的設計應根據不同的研究目的,結合原料藥的理化性質、劑型的特點和具體的處...
法規文件貼劑黏附力測定法
...245.250.055.557.480.895.5112.8131.9152175198.1227.3287.57320.4361439.5538.8試驗裝置:本裝置主要由傾斜板、底座和接球盒等部分組成(如圖)。以厚約2mm的不鏽鋼爲傾斜板(傾角爲45°),板上繪有兩條相隔10mm的水平線,上線爲鋼球起始位置的...
67Ga腫瘤與炎症顯像
拼音:67Gazhǒngliúyǔyánzhèngxiǎnxiàng原理:67Ga作爲腫瘤顯像劑已有30餘年歷史,但腫瘤組織積聚67Ga的機制至今尚未完全清楚。一般認爲無載體67Ga類似3價鐵離子,在血液中能與輸鐵蛋白等迅速結合,然後與腫瘤細胞表面的特異受...
醫療技術名甲狀腺靜態顯像
拼音:jiǎzhuàngxiànjìngtàixiǎnxiàng概述:甲狀腺靜態顯像是利用甲狀腺具有攝取和濃聚放射性碘或攝取99mTc-過鍀酸鹽的功能,通過顯像儀器顯示其甲狀腺位置、大小、形態及其放射性分佈狀況,用於診斷和鑑別診斷某些甲狀腺疾...
醫療技術名