腫瘤標誌物類定量檢測試劑註冊申報資料指導原則
...線方法確定擬申報腫瘤標誌物的參考值(範圍)。(九)穩定性研究資料:穩定性研究主要包括實時穩定性、高溫加速破壞穩定性、運輸穩定性、上機穩定性及開瓶(復溶)穩定性等,企業可根據實際需要選擇合理的穩定性研究...
法規文件還原型谷胱甘肽
...物劑型:2%(5ml)。2.注射劑(粉):50mg,300mg,600mg。3.片劑:50mg,100mg。還原型谷胱甘肽的藥理作用:谷胱甘谷胱甘肽是由穀氨酸、胱氨酸及甘氨酸組成的一種三肽,它是甘油醛酸脫氫酶的輔基,又是乙二醛酶及磷酸丙糖脫氫...
消化系統藥物;肝臟疾病輔助治療藥物;藥物伊馬替尼
...文:Imatinib藥品名稱:伊馬替尼Imatinib製劑與規格:(1)片劑:100mg、400mg;(2)膠囊:50mg、100mg消化系統腫瘤用藥:是否需要檢測靶點:是適應證:1.用於治療不能切除和/或發生轉移的胃腸間質瘤成人患者。2.用於C-Kit(CD117)...
詞條;藥物;新型抗腫瘤藥物;消化系統腫瘤用藥;血液腫瘤用藥;皮膚腫瘤用藥磺酰脲類藥
...,國內市場上的格列吡嗪有兩個劑型共四個規格:5毫克片劑的銷售額最高,所佔市場份額也最大,2.5毫克片劑的銷售額較低;膠囊劑有10毫克和5毫克兩種規格,其中10毫克規格的產品只有浙江康恩貝製藥一家生產,而5毫克膠囊...
藥物非臨牀研究質量管理規範
...記錄採取的措施;(十一)確保供試品、對照品的質量和穩定性符合要求;(十二)與協作或委託單位簽訂書面合同。第六條非臨牀安全性評價研究機構應設立獨立的質量保證部門,其人員的數量根據非臨牀安全性評價研究機構...
法規文件蒙諾
...環系統藥物抗高血壓藥物血管緊張素轉換酶抑制劑劑型:片劑:每片10mg。福辛普利的藥理作用:福辛普福辛普利爲一種長效的血管緊張素轉換酶(ACE)抑制劑,是福辛普利拉(Fosinoprilat)的前體藥物。福辛普利的藥代動力學:...
醋酸酯
...棉酚;錦棉片分類:內分泌系統藥物性腺疾病用藥劑型:片劑:20mg/片。棉酚的藥理作用:棉棉酚及左旋棉酚具有抑制精子生成作用,其中左旋體爲有效成分,較消旋體強一倍,而右旋體無效。主要影響睾丸曲細精管的精子細胞...
棉酚
...棉酚;錦棉片分類:內分泌系統藥物性腺疾病用藥劑型:片劑:20mg/片。棉酚的藥理作用:棉棉酚及左旋棉酚具有抑制精子生成作用,其中左旋體爲有效成分,較消旋體強一倍,而右旋體無效。主要影響睾丸曲細精管的精子細胞...
內分泌系統藥物;性腺疾病用藥;藥物錦棉片
...棉酚;錦棉片分類:內分泌系統藥物性腺疾病用藥劑型:片劑:20mg/片。棉酚的藥理作用:棉棉酚及左旋棉酚具有抑制精子生成作用,其中左旋體爲有效成分,較消旋體強一倍,而右旋體無效。主要影響睾丸曲細精管的精子細胞...
磷諾普利
...環系統藥物抗高血壓藥物血管緊張素轉換酶抑制劑劑型:片劑:每片10mg。福辛普利的藥理作用:福辛普福辛普利爲一種長效的血管緊張素轉換酶(ACE)抑制劑,是福辛普利拉(Fosinoprilat)的前體藥物。福辛普利的藥代動力學:...