疫苗生產車間生物安全通用要求
...安全防護級別疫苗生產車間(以下簡稱“車間”)的風險管理、設施設備和安全管理等方面的生物安全通用要求。本文件適用於涉及使用病原微生物進行疫苗生產的車間建設、運行和管理。2術語和定義:下列術語和定義適用於...
疫苗;生物安全;法規文件醫用X射線診斷設備(第三類)產品註冊技術審查指導原則
...。(一)影像質量評估等級分爲¨清晰可見解剖學結構的細節清晰可辨。¨可見解剖學結構的細節可見,但不能清晰辨認。¨不可見解剖學結構可大致顯示,但細節未顯示。(二)臨牀試驗部位應包括:胸部、腹部、骨與軟組織、...
法規文件學生集體用餐衛生監督辦法
...生集體用餐衛生監督辦法第一條爲加強對學生集體用餐的管理,保證飲食衛生,改善學生營養狀況,保障學生的健康成長,根據《中華人民共和國食品衛生法》,制定本辦法。第二條學生集體用餐係指集中供應中小學校、中等專...
法規文件去污區
...:decontaminationarea[WS310.1—2016醫院消毒供應中心第1部分:管理規範]去污區(decontaminationarea)是指CSSD內對重複使用的診療器械、器具和物品,進行回收、分類、清洗、消毒(包括運送器具的清洗消毒等)的區域,爲污染區域。CSSD...
醫院消毒供應中心;醫療機構;消毒滅菌強迫型人格障礙診療規範(2020年版)
...年就表現出過度追求完美、計劃性、過度整潔、過分注意細節、行爲刻板、觀念固執、怕犯錯誤等性格特點。成年後依然表現在日常生活中按部就班、墨守成規,不允許有變更,生怕遺漏某一要點,因此常過分仔細和重複、過度...
詞條;精神障礙;診療規範;成人人格和行爲障礙手術電極產品註冊技術審查指導原則
...術電極產品註冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2012年5月10日食藥監辦械函[2012]210號印發。手術電極產品註冊技術審查指導原則本指導原則旨在指導和規範手術電極產品的技術審評工作,幫助審評人員理解和掌...
法規文件;手術檢查包裝及滅菌區
...ingandsterilizationarea[WS310.1—2016醫院消毒供應中心第1部分:管理規範]檢查包裝及滅菌區(inspection,packingandsterilizationarea)是指CSSD內對去污後的診療器械、器具和物品,進行檢查、裝配、包裝及滅菌(包括敷料製作等)的區域,爲...
醫院消毒供應中心;醫療機構;消毒滅菌無菌物品存放區
...:sterilestoragearea[WS310.1—2016醫院消毒供應中心第1部分:管理規範]無菌物品存放區(sterilestoragearea)是指CSSD內存放、保管、發放無菌物品的區域,爲清潔區域。CSSD即centralsterilesupplydepartment,是消毒供應中心的縮寫,消毒供應中...
醫院消毒供應中心;消毒滅菌;醫療機構WS/T 481—2015 地震災區預防性消毒衛生要求
...共用品用具微生物GB18466醫療機構水污染物排放標準消毒管理辦法消毒技術規範(2002年版)3術語和定義:下列術語和定義適用於本文件。3.1消毒disinfection應用物理或化學的方法殺滅或清除傳播媒介上的病原微生物,使其達到無害...
中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準實驗動物和動物試驗管理規程
...定和科研的質量,必須加強對實驗動物和動物試驗的科學管理。1.2本規程所指的實驗動物是指來源清楚或遺傳背景明確,符合微生物控制指標要求,用於生物製品生產、檢定及科研的動物。1.3本規程包括實驗動物生產和動物試驗...
生物製品