動物源性醫療器械產品註冊申報資料指導原則
...、去除雜蛋白,以及使蛋白質變性等物理的和/或化學的處理步驟,生產企業需對其降低材料免疫原性的有效性進行驗證。然而,這些處理步驟以及滅活和去除病毒和/或傳染性病原體的處理步驟有可能是以犧牲材料本身的使用...
法規文件肺葉切除術
...少、切口的瘢痕相對美觀爲原則。3.肺門血管和支氣管的處理:(1)解剖式肺葉切除,在胸腔鏡顯示下,術者一隻手持無創傷內鏡抓鉗提起血管外膜,另一隻手持內鏡剝離鉤或內鏡剪刀,分開血管外膜,並鈍性分離血管,套過牽...
胸外科手術;電視胸腔鏡手術;肺手術;手術WS/T 692—2020 病媒生物密度監測方法 臭蟲
...人民共和國衛生行業標準WS/T692—2020《病媒生物密度監測方法臭蟲》(Surveillancemethodsforvectordensity—Bedbug)由中華人民共和國國家衛生健康委員會於2020年08月17日《關於發佈〈病媒生物防制操作規程居民區〉等7項推薦性衛生行業...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準;病媒生物林業生物能源原料基地檢查驗收辦法
...照縣(市)自查小班號順序由小到大排序。7.如按照上述方法不能正常抽取覈查鄉(鎮)或行政村(小班)時,覈查人員應當將抽檢縣建設單位自查情況,向覈查驗收工作組織單位報告,以確定覈查樣本。8.鄉(鎮)、行政村或...
法規文件;能源抗腫瘤藥物臨牀試驗技術指導原則
...見的毒性,藥物的蓄積性和重複給藥毒性,並提出預防和處理毒性的方法。進一步探索和優化I期推薦的給藥方案,包括給藥劑量、給藥間隔、療程、聯合放化療等。同時需要進一步闡明給藥方案與安全有效性的關係。2.試驗設計...
法規文件同種異體植入性醫療器械病毒滅活工藝驗證技術審查指導原則
...血液及骨髓成分;同時因乙醇具有強揮發性,應採用浸泡處理,注意防止高溫和明火。(二)病毒滅活工藝的驗證:1.指示病毒的選擇:應選擇可能污染的病毒,或理化性質相似的病毒。在病毒顆粒的大小、核酸類型以及有無包...
法規文件卡介菌純蛋白衍生物
...接用於生產的金屬或玻璃等器具,應經過嚴格清洗及滅菌處理。從事BCG-PPD生產的工作人員必須身體健康,經X射線檢查無結核病,且每年經X射線檢查1~2次,可疑者應暫離該製品的製造。2製造:2.1菌種生產用菌種:應符合“生物...
生物製品;結核病;體內診斷類生物製品;診斷類生物製品卡介苗純蛋白衍生物
...非特異性反應少等優點。適應症:專供卡介苗接種對象的選擇、卡介苗接種後質量監測及臨牀診斷用。也可用於測量腫瘤病人的細胞免疫功能等。用量用法:1.成人、嬰兒、兒童皆適用。2.用於檢查是否感染,第一次試驗,前臂...
中藥、天然藥物治療冠心病心絞痛臨牀研究技術指導原則
...冠心病心絞痛疾病特點,制定嚴格的試驗中止標準和緊急處理措施,尤其是運動試驗應具有針對性。急性心絞痛發作一般在應用硝酸酯類製劑後3~5分鐘內緩解。在緩解急性心絞痛發作的藥物研究中,應密切觀察患者服藥後的反...
基礎護理服務工作規範
...免引流管或導管牽拉,密切觀察患者病情,發現異常及時處理。與患者溝通,瞭解其感受及需求,保證患者安全。6.操作後對躁動、易發生墜牀的患者拉好牀欄或者採取其他安全措施,幫助患者採取舒適體位。7.按操作規程更換...