醫療機構新型冠狀病毒核酸檢測工作手冊(試行第二版)
...準備區、標本製備區、擴增和產物分析區。這3個區域在物理空間上應當是完全相互獨立的,不能有空氣的直接相通。各區的功能是:1.試劑儲存和準備區:貯存試劑的製備、試劑的分裝和擴增反應混合液的製備,以及離心管、吸...
新型冠狀病毒感染的肺炎;新型冠狀病毒;法規文件;技術指南WS 233—2017 病原微生物實驗室生物安全通用準則
...alprotectiveequipment;PPE防止人員個體受到生物性、化學性或物理性等危險因子傷害的器材和用品。2.6生物安全櫃biosafetycabinet;BSC具備氣流控制及高效空氣過濾裝置的操作櫃,可有效降低病原微生物或生物實驗過程中產生的有害氣...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;生物學;實驗室凍幹人血白蛋白
...與正常人血清或血漿比較,主要沉澱線應爲白蛋白。3.3.2物理檢查:3.3.2.1外觀:應爲白色或灰白色疏鬆體,無融化跡象。復溶後應爲略黏稠、黃色或綠色至棕色澄明液體,不應出現渾濁。3.3.2.2真空度:用高頻火花真空測定器測...
生物製品;血液製品;治療類生物製品凍幹靜注人免疫球蛋白(pH4)
...D),與正常人血清或血漿比較,主要沉澱線應爲IgG。3.3.2物理檢查:3.3.2.1外觀:應爲白色或灰白色韻疏鬆體,無融化跡象。復溶後應爲無色或淡黃色澄明液體,可帶輕微乳光,不應出現渾濁。3.3.2.2真空度:用高頻火花真空測定...
生物製品;血液製品;治療類生物製品養老機構醫務室基本標準(試行)
...設置康復室的,至少配備與康復需求相適應的運動治療、物理治療和作業治療設備。開展中醫藥服務的,還應當配備脈枕、鍼灸器具、火罐、電針儀、艾灸儀等等。(二)急救設備。心電監護儀、心臟氧源(氧氣瓶/製氧機)、...
氣管插管產品註冊技術審查指導原則
...標準要求),企業在標準的編制說明中必須說明理由。1.物理、尺寸和包裝、標識的要求:執行相應行業標準的規定。2.化學性能:根據不同材料特性,由企業決定是否對化學性能提出要求。用環氧乙烷滅菌的產品應規定環氧乙...
法規文件一次性使用真空採血管產品註冊技術審查指導原則
...細菌培養基不適合於裝在真空採血管中。添加劑可以幾種物理狀態供應,包括液體狀態(如檸檬酸磷酸鹽葡萄糖腺嘌呤、檸檬酸鈉)、溶液乾燥物或冷凍乾燥物(如EDTA鹽、肝素鋰、肝素鈉、氟化物/草酸鹽、氟化物/EDTA和氟化物/...
法規文件凍乾肉毒抗毒素
...典三部附錄ⅨT),供試品應與馬IgG抗體反應呈陽性。3.3.2物理檢查:3.3.2.1外觀:應爲白色或淡黃色的疏鬆體,按標示量加入注射用水,輕搖後應於15分鐘內完全溶解爲無色或淡黃色的澄明液體,無異物。3.3.2.2裝量差異:依法檢...
生物製品;肉毒;治療類生物製品;抗毒素2010年版藥典二部附錄XIX
...驗是在加速條件下進行。其目的是通過加速藥物的化學或物理變化,探討藥物的穩定性,爲製劑設計、包裝、運輸、貯存提供必要的資料。供試品要求3批,按市售包裝,在溫度40℃±2℃、相對溼度75%±5%的條件下放置6個月。所用...
2010年版藥典附錄卡介菌多糖核酸注射液
...和黴菌,雜菌檢出應不高於100個菌/g。3.2成品檢定:3.2.1物理檢查:3.2.1.1外觀應爲無色澄明液體。3.2.1.2可見異物依法檢查(2010年版藥典三部附錄ⅤB),應符合規定。3.2.1.3裝量依法檢查(2010年版藥典三部附錄ⅠA),應不低於標...
生物製品