中藥、天然藥物注射劑基本技術要求

...號管理的，應提供原料的合法來源及質量控制資料，包括生產企業、執行標準、批准文號、檢驗報告、購貨發票、供貨協議等。4．注射劑用藥材一般應固定品種、藥用部位、產地、產地加工、採收期等。以炮製品入藥的應明確...

藥用輔料

...sities[湘雅醫學專業詞典];藥用輔料的定義：藥用輔料係指生產藥品和調配處方時使用的賦形劑和附加劑；是除活性成分以外，在安全性方面已進行了合理的評估，且包含在藥物製劑中的物質。藥用輔料的作用：藥用輔料除了賦形...

陶瓷食具容器衛生管理辦法

...範圍係指粗陶、精陶和瓷器等各種食具、容器。第三條各生產部門應嚴格執行操作工藝，產品必須依據衛生標準檢驗合格後方可出廠，未經檢驗或檢驗不合格的產品，不得銷售。第四條食品生產經營者不得使用不符合衛生標準的...

職業病危害項目申報管理辦法

...害因素種類、濃度或強度；（三）產生職業病危害因素的生產技術、工藝和材料；（四）職業病危害防護設施，應急救援設施。第四條用人單位應當向所在地縣級衛生行政部門申報職業病危害項目，申報時應當提交《職業病危害...

新食品原料安全性審查管理辦法

...料應當經過國家衛生計生委安全性審查後，方可用於食品生產經營。第五條國家衛生計生委負責新食品原料安全性評估材料的審查和許可工作。國家衛生計生委所屬衛生監督中心承擔新食品原料安全性評估材料的申報受理、組織...

藥品生產監督管理辦法

拼音：yàopǐnshēngchǎnjiāndūguǎnlǐbànfǎ《藥品生產監督管理辦法》於2004年5月28日經國家食品藥品監督管理局局務會審議通過，自2004年8月5日起施行。第一章總則第一條爲加強藥品生產的監督管理，根據《中華人民共和國藥品管...

化學藥物殘留溶劑研究的技術指導原則

...原則一、概述：藥物中的殘留溶劑係指在原料藥或輔料的生產中、以及在製劑製備過程中使用或產生而又未能完全去除的有機溶劑。根據國際化學品安全性綱要，以及美國環境保護機構、世界衛生組織等公佈的研究結果，很多有...

保健食品管理辦法

...資料：（一）保健食品申請表；（二）保健食品的配方、生產工藝及質量標準；（一）毒理學安全性評價報告；（四）保健功能評價報告；（五）保健食品的功效成分名單，以及功效成分的定性和／或定量檢驗方法、穩定性試驗...

滋心陰膠囊

...液，濾過，濾液通過聚酰胺柱（40～60目，5g，內徑爲2cm，溼法裝柱），用水50ml洗脫，收集流出液與洗脫液，置水浴上蒸至約20ml，用水飽和的正丁醇振搖提取2次，每次20ml，合併正丁醇液，蒸乾，殘渣加無水乙醇2ml使溶解，作爲...

植物甾烷醇酯

...化反應生成植物甾烷醇酯後再進行清洗、漂白和脫臭處理生產而成植物甾烷醇酯。孕婦和5歲以下兒童不宜食用。中文名稱：植物甾烷醇酯英文名稱：Plantstanolester來源：植物油或塔羅油提取的甾醇和植物油製取的脂肪酸甲酯結構...