WS/T 654—2019 醫療器械安全管理
...,使用與檢測和評價記錄格式等,並應形成規範性文件向相關部門與相關人員下達。4.1.4醫療機構應配備滿足醫療器械安全管理的管理人員和安全與質量技術保障的醫學工程專業人員。4.1.5醫療機構應爲醫療器械安全管理提供相...
詞條;醫療設備;法規文件;中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準;醫療機構管理多發腦梗死性癡呆
...並非MID的惟一病因,研究發現許多病人同時存在神經變性相關的癡呆病變,只是臨牀表現不明顯,處於亞臨牀階段,一旦發生腦血管病事件,可較迅速出現癡呆綜合徵的臨牀表現,病理呈混合性癡呆表現。多發腦梗死性癡呆的臨...
疾病;神經內科;血管性癡呆醫用X射線診斷設備(第三類)產品註冊技術審查指導原則
...及的行政事項,亦不作爲法規強制執行,如果有能夠滿足相關法規要求的其它方法,也可以採用,但是需要提供詳細的研究資料和驗證資料。應在遵循相關法規的前提下使用本指導原則。本指導原則是在現行法規和標準體系以及...
法規文件WS/T 458—2014 衛生監督現場快速檢測通用技術指南
...過物理、化學、生物學等檢測方法,對場所、設施、健康相關產品、從業人員等進行衛生學檢測,並在較短時間內獲得檢測數據和結果的檢測活動。3.2參考物質referencematerial;RM標準物質具有足夠均勻和穩定的特定特性的物質,其...
中華人民共和國衛生行業標準護理中心基本標準(試行)
...控制體系,加強醫院感染防控等服務風險管理,嚴格落實相關專業管理規範與制度,確保醫療質量安全。四、康復醫療中心、護理中心應當與區域內二級及以上綜合醫院建立協作關係,不斷提升醫療服務能力,確保醫療質量安全...
法規文件腫瘤消融治療技術管理規範(試行)
...二)二級甲等及以上醫院,具有衛生行政部門覈准登記的相關診療科目。(三)必須具備由國家食品藥品監督管理局批准用於臨牀治療的腫瘤消融設備和材料。(四)具備影像引導的技術設備,如超聲、CT或MRI等,並具備用於評...
公文;醫療技術管理規範食品相關產品新品種行政許可管理規定
...āngguānchǎnpǐnxīnpǐnzhǒngxíngzhèngxǔkěguǎnlǐguīdìng《食品相關產品新品種行政許可管理規定》由衛生部於2011年3月24日衛監督發〔2011〕25號印發,自2011年6月1日起實施。食品相關產品新品種行政許可管理規定第一條爲規範食品相...
法規文件藥物臨牀試驗生物樣本分析實驗室管理指南(試行)
...並任命質量保證部門負責人。第五條實驗室負責人應具備相關專業本科以上學歷,熟悉業務,能有效組織、指導和開展實驗室業務工作。對分析工作的實施和結果負責。其職責包括:(一)全面負責實驗室的建設,確保實驗室具...
人體器官移植技術臨牀應用管理規範(2020 年版)
...進行修訂,並增加同種異體胰腺、小腸移植技術管理規範相關內容,形成了《人體器官移植技術臨牀應用管理規範(2020年版)》。現印發給你們,請遵照執行。本規範自印發之日起施行,2006年6月27日印發的《肝臟、腎臟、心臟...
醫療技術管理規範;醫療機構管理;器官移植;法規文件發熱門診建築裝備技術導則(試行)
...》(GB51039)、《傳染病醫院建築設計規範》(GB50849)等相關要求,爲指導醫療機構發熱門診建設,強化發熱門診對急性傳染性疾病的篩查、預警和防控作用,制定本技術導則。1.2本導則適用於醫院發熱門診的新建、改建和擴建...
醫療機構管理