吸附精製破傷風類毒素
...。結果判定待檢樣品的效價每個劑量應不少於40IU。如95%可信限大於50%~200%則95%可信限的低限效價應大於40IU/1個人用劑量。吸附精製破傷風類毒素使用說明書本品系精製破傷風類毒素經氫氧化鋁吸附製成。用於預防破傷風。本品...
經支氣管鏡肺活檢術
...理結果一定要結合其他資料全面分析,以判斷其代表性及可信性程度。3.對於肺部瀰漫性病變應根據影像學表現挑選病變較密集的部位做TBLB,但應儘量避開纖維化嚴重的區域,因易發生氣胸,不在右肺中葉或左肺舌葉行活檢。4....
醫療技術名;化驗及醫學檢查;手術凝血分析儀產品註冊技術審查指導原則
...-1)X,相對偏差=Bx/X。Ⅺ.臨牀可接受準則:預期偏差和95%可信區間在1/2測量重複性(CV)規定的範圍內。2.2精密度評價試驗精密度評價試驗應選擇具有醫學決定水平的正常和異常濃度的質控品,在送檢儀器校準的當天每隔1小時測...
法規文件經支氣管針吸活檢
...理結果一定要結合其他資料全面分析,以判斷其代表性及可信性程度。2.對於肺部瀰漫性病變應根據影像學表現挑選病變較密集的部位做檢查,但應儘量避開纖維化嚴重的區域,因易發生氣胸,不在右肺中葉或左肺舌葉行活檢。
醫療技術名;手術;化驗及醫學檢查妥布黴素地塞米松眼膏
...定法(2010年版藥典二部附錄ⅪA管碟法或濁度法)測定。可信限率不得大於7%。1000妥布黴素單位相當於1mg的C18H37N5O9。地塞米松:照高效液相色譜法(2010年版藥典二部附錄ⅤD)測定。色譜條件與系統適用性試驗:用十八烷基硅烷...
眼科用藥門冬氨酸阿奇黴素
...中國藥典1995年版二部附錄ⅪA)紅黴素項下的規定測定,可信限率不得大於7.0%。作用與用途:抗生素類藥,用於敏感細菌引起的,需要本品治療的社區獲得性肺炎及盆腔炎。用法與用量:注意:對阿奇黴素、紅黴素或其他任何...
2010年版藥典三部附錄Ⅺ
...第5天存活率的劑量反應曲線,用平行線法計算結果。95%可信限應在效價的50%~200%,否則95%可信限的低限應大於相應品種中要求的效價規格。【附註】:試驗成立應具備的條件;(1)供試品的最低稀釋度能保護半數以上動物;(...
2010年版藥典附錄草本威靈仙
...婆婆納乙醇提取物小鼠灌胃給藥的半數致死量爲47.75g/kg(可信率11.7%)。性味:味辛;微苦;性寒功能主治:祛風除溼;清熱解毒。主感冒風熱;咽喉腫痛;腮腺炎;風溼痹痛;蟲蛇所傷用法用量:內服:煎湯,10-15g,鮮品30-60g。...
中醫學;中藥學;中藥材甲型肝炎純化滅活疫苗
...計抗體的持續時間,計算出的平均持續時間爲21年(95%可信區間爲14~27年)。接種反應:臨牀試驗中,未觀察到任何與疫苗有關的嚴重不良反應。據國外對健康兒童精少年、成人在接受本疫苗基礎免疫、加強免疫後的觀察,報...
保腎康
...結果表明:一級昆明種小鼠口服LD50爲:3580.1±251.7mg/kg,可信限爲95%。長期毒性研究結果表明:通過對健康成年雄性狗隔日靜注阿魏酸哌嗪300mg(連續30次)的長期毒性實驗果證明阿魏酸哌嗪毒性較小,可供臨牀使用。生殖毒性研...