電動手術臺產品註冊技術審查指導原則
...淆的或缺少使用說明書:—圖示符號說明不規範;—操作使用方法不清楚;—技術說明不清楚;—重要的警告性說明或注意事項不明確;—不適當的操作說明等。由缺乏技術/未經培訓的人員使用,不能正確使用和維護保養設備...
法規文件;手術山東省藥品使用條例
拼音:shāndōngshěngyàopǐnshǐyòngtiáolì《山東省藥品使用條例》2006年11月30日山東省第十屆人民代表大會常務委員會第二十四次會議通過,自2007年3月1日起施行。山東省藥品使用條例第一章總則:第一條爲了規範藥品使用行爲,...
法規文件WS/T 477—2015 D-二聚體定量檢測
...理要求:4.1標本採集:4.1.1依據檢測方法的原理和要求,使用血漿或全血標本進行D-二聚體檢測。4.1.2使用血漿標本時,依照WS/T359—2011的要求採集標本,推薦使用109mmol/L枸櫞酸鈉抗凝的靜脈血分離血漿,抗凝劑和血液的比例爲1:...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;化驗及醫學檢查;血液檢查WS/T 508—2016 醫院醫用織物洗滌消毒技術規範
...設備、設施及消毒隔離與感染控制基礎知識、常用消毒劑使用方法等。4.1.2.3應有質量管理負責人和專(兼)職質檢員,負責開展各工序的白檢、抽檢工作。4.1.2.4污染廢物處置與管理應符合《醫療廢物管理條例》、《醫療衛生機...
詞條;醫療機構;中華人民共和國衛生行業標準;消毒滅菌一次性使用手術衣產品註冊技術審查指導原則
...關要求標記全面。說明書上的注意事項不全如缺少詳細的使用方法、缺少必要的警告說明;使用前未檢查產品滅菌或包裝狀態;產品等級標示不清規範說明書;說明書上提示由不熟練或未經訓練的人員使用使用者未經培訓或培訓...
法規文件;手術WS/T 550—2017 全血及成分血質量監測指南
...≤5定爲中度乳糜,乳糜指數5定爲重度乳糜。A.3其他:可使用其他經驗證可使用的方法進行血液乳糜程度的檢測。附錄B(規範性附錄)容量檢測方法:B.1方法:使用最小分度值爲0.1g的稱量器具,稱取全血或成分血質量,按式B.1...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;獻血管理;血液檢測;血液成分單採;血液製品WS 507—2016 軟式內鏡清洗消毒技術規範
...構造及保養知識;c)清洗劑、消毒劑及清洗消毒設備的使用方法;d)標準預防及職業安全防護原則和方法;e)醫院感染預防與控制的相關知識。5佈局及設施、設備要求:5.1基本要求:5.1.1內鏡診療中心(室)應設立辦公區、患...
詞條;消毒滅菌;醫療設備;中華人民共和國衛生行業標準浙江省醫療機構藥品和醫療器械使用監督管理辦法
...ǐyòngjiāndūguǎnlǐbànfǎ《浙江省醫療機構藥品和醫療器械使用監督管理辦法》由2007年浙江省人民政府第103次常務會議審議通過,2007年9月19日浙江省人民政府令第238號公佈,自2007年12月1日起施行。浙江省醫療機構藥品和醫療器械...
管理辦法;法規文件精神活性物質使用所致障礙與精神障礙共病診療規範(2020年版)
...ngzhěnliáoguīfàn(2020niánbǎn)基本信息:《精神活性物質使用所致障礙與精神障礙共病診療規範(2020年版)》是《精神障礙診療規範(2020年版)》的一部分。《精神障礙診療規範(2020年版)》由國家衛生健康委辦公廳於2020年11...
詞條;精神障礙;診療規範;精神活性物質使用所致障礙同種異體植入性醫療器械病毒滅活工藝驗證技術審查指導原則
...詳細的研究資料和驗證資料。應在遵循相關法規的前提下使用本指導原則。本指導原則是在現行法規和標準體系以及當前認知水平下制定的,隨着法規和標準的不斷完善,以及科學技術的不斷髮展,本指導原則相關內容也將進行...
法規文件