鹽酸司來吉蘭片
...2倍(2.0%)。其他單個雜質峯的面積不得大於總峯面積的0.5%,其他各雜質峯面積的和不得大於總峯面積的2.0%。S-異構體:取本品細粉適量(約相當於鹽酸司來吉蘭20mg),置10ml量瓶中,加入異丙醇1ml和正丁胺10μl,振搖使鹽酸司...
B型單胺氧化酶抑制藥葡萄糖酸依諾沙星
...質斑點,與對照品溶液的主斑點比較,不得更大,更深(0.5%)。N-甲基-3-氮雜雙環[3,3,1]壬-9α醇取,加甲醇製成每1ml中含0.1g的溶液,作爲供試品溶液,另取N-甲基-3-氮雜雙環[3,3,1]壬-9α醇對照品,加甲醇製成每1ml中含0.5mg...
甲硝唑氯化鈉注射液
...峯,其峯面積不得大於對照溶液中甲硝唑峯面積的2.5倍(0.5%);其他雜質峯面積之和不得大於對照溶液中甲硝唑峯面積的2.5倍(0.5%)。滲透壓摩爾濃度:取本品,依法檢查(2010年版藥典二部附錄ⅨG),滲透壓摩爾濃度應爲260...
抗厭氧菌藥;抗滴蟲藥氧氟沙星(注射用原料藥)
...。乾燥失重取本品在105℃乾燥至恆重,減失重量不得超過0.5%(中國藥典1990年版二部附錄55頁)。熾灼殘渣取本品1.0g,依法檢查(中國藥典1990年版二部附錄56頁),遺留殘渣不得過0.1%。重金屬取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢...
鹽酸川芎嗪注射液
...雜質峯,各雜質峯面積的和不得大於對照溶液主峯面積(0.5%)。細菌內毒素:取本品,依法檢查(2010年版藥典二部附錄ⅪE),每1mg鹽酸川芎嗪中含內毒素的量應小於3.75EU。其他:應符合注射劑項下有關的各項規定(2010年版藥...
血管擴張藥鹽酸甲氯芬酯
...峯,單個雜質峯面積不得大於對照溶液主峯面積的0.5倍(0.5%),各雜質峯面積的和不得大於對照溶液主峯面積(1.0%)。乾燥失重:取本品,在105℃乾燥至恆重,減失重量不得過1.0%(供口服用)或0.5%(供注射用)(2010年版藥典...
腦代謝改善藥注射用鹽酸川芎嗪
...雜質峯,各雜質峯面積的和不得大於對照溶液主峯面積(0.5%)。水分:取本品,照水分測定法(2010年版藥典二部附錄ⅧM第一法A)測定,含水分不得過5.0%。細菌內毒素:取本品,依法檢查(2010年版藥典二部附錄ⅪE),每1mg鹽...
血管擴張藥替硝唑氯化鈉注射液
...致的色譜峯,其峯面積不得大於對照品溶液的主峯面積(0.5%),其他各雜質峯面積的和不得大於對照溶液的主峯面積(0.5%)。滲透壓摩爾濃度:取本品,依法檢查(2010年版藥典二部附錄ⅨG),滲透壓摩爾濃度應爲260~340mOsmol/k...
抗厭氧菌藥;抗滴蟲藥鹽酸二氧丙嗪
...峯,單個雜質峯面積不得大於對照溶液主峯面積的0.5倍(0.5%),各雜質峯面積的和不得大於對照溶液主峯面積(1.0%)。乾燥失重:取本品,在105℃乾燥至恆重,減失重量不得過0.5%(2010年版藥典二部附錄ⅧL)。熾灼殘渣:取本...
鎮咳藥鹽酸四環素
....39、0.48和0.62)分別不得大於對照溶液主峯面積的0.25倍(0.5%)、1.5倍(3.0%)、0.5倍(1.0%)、0.25倍(0.5%)、0.25倍(0.5%),其他各雜質峯面積的和不得大於對照溶液主峯面積的0.5倍(1.0%)。雜質吸光度:取本品,在20~25℃時,...
四環素類抗生素