化學藥物穩定性研究技術指導原則
...後還應繼續進行穩定性研究。本文爲一般性原則,具體的試驗設計和評價應遵循具體問題具體分析的原則。二、穩定性研究設計的要點:穩定性研究的設計應根據不同的研究目的,結合原料藥的理化性質、劑型的特點和具體的處...
法規文件貼劑黏附力測定法
...245.250.055.557.480.895.5112.8131.9152175198.1227.3287.57320.4361439.5538.8試驗裝置:本裝置主要由傾斜板、底座和接球盒等部分組成(如圖)。以厚約2mm的不鏽鋼爲傾斜板(傾角爲45°),板上繪有兩條相隔10mm的水平線,上線爲鋼球起始位置的...
單純性和複雜性皮膚及軟組織感染抗菌藥物臨牀試驗指導原則
...的主要療效參數。至少50%的臨牀可評價患者應能同時進行細菌學評價,以獲得足夠數量的特定致病菌陽性的可評價病例,用以評價針對特定致病菌的總體有效性。採用僅對一個或兩個特殊類別的單純性皮膚及軟組織感染進行了研...
法規文件非細菌性前列腺炎
拼音:fēixìjun1xìngqiánlièxiànyán概述:非細菌性前列腺炎是最常見的一種前列腺炎綜合徵,其病因尚不清楚。在非細菌性前列腺炎的前列腺分泌物中有異常數量的炎症細胞,但細菌培養或其它方法均不能發現致病菌。曾試圖證...
疾病甲內型甲真菌病
...ixíngjiǎzhēnjūnbìng英文:endonyxonychomycosis概述:甲內型甲真菌病是由皮膚癬菌的蘇丹毛癬菌和紫色毛癬菌引起的甲板感染,兩者均有親角蛋白的特性。臨牀受侵甲板呈瀰漫性乳白色改變,甲牀無角化增厚表現。甲內型甲真菌病可...
皮膚科疾病;真菌性皮膚病;淺部真菌病;疾病真菌性角膜潰瘍
...標本,以防潰瘍穿孔。刮取標本時,有時已能在真菌性與細菌性之間作出初步鑑別。一般說來,真菌性潰瘍面的壞死組織呈“苔垢”或“牙膏”樣,質地疏鬆,缺少粘性;而細菌性潰瘍面的壞死組織呈“膠凍”樣,富於粘性。⑴...
疾病植物細菌病
拼音:zhíwùxìjūnbìng英文:plantbacterialdisease植物細菌病是由病原細菌引起的植物病害。病原細菌都爲桿菌,主要有5個屬:假單胞桿菌屬(Pseudomonas)、黃單胞桿菌屬(Xanthomonas)、歐氏桿菌屬(Erwinia)、野桿菌屬(Arobacterium)...
生物學;疾病細菌內毒素檢查法
拼音:xìjun1nèidúsùjiǎncháfǎ本法系用鱟試劑與細菌內毒素產生凝集反應的機理,以判斷供試品中細菌內毒素的限量是否符合規定的一種方法。內毒素的量用內毒素單位(EU)表示。細菌內毒素國家標準品系自大腸桿菌提取精製...
WS/T 775—2021 新型冠狀病毒消毒效果實驗室評價標準
...新型冠狀病毒消毒效果實驗室評價的基本要求、病毒滅活試驗方法、結果評價和注意事項。本文件適用於新型冠狀病毒實驗室消毒效果的檢測與評價。2規範性引用文件:下列文件中的內容通過文中的規範性引用而構成本文件必...
詞條;法規文件;中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準;新型冠狀病毒;新型冠狀病毒感染的肺炎;消毒滅菌GBZ/T 240.21—2011 化學品毒理學評價程序和試驗方法 第21部分:致畸試驗
...家職業衛生標準GBZ/T240.21—2011《化學品毒理學評價程序和試驗方法第21部分:致畸試驗》(Proceduresandtestsfortoxicologicalevaluationsofchemicals—Part21:Teratogenicitytest)由中華人民共和國衛生部於2011年08月19日發佈,自2012年03月01日起實施。...
中華人民共和國國家職業衛生標準;化學品毒理學評價程序和試驗方法;致畸;毒理學