碳纖維
...纖維在1000℃以上碳化,使含碳量在85%以上的纖維。根據性能不同,碳纖維分爲高強度、高模量碳纖維、活性炭碳纖維以及離子交換碳纖維。目前碳纖維已發展成爲用途廣泛、性能優異的工業用高性能纖維。聚丙烯腈基和纖維素...
廢棄物複合材料
...的固體廢棄物,採用不同配方和工藝,能開發出具有不同性能的複合材料。由於這種材料的熱態可塑性和冷態可加工性,可以製成各種產品,在廣泛的領域中代木、代鋼、代塑和代瓷製品。又由於這種材料的原料95%以上都是最普...
超聲多普勒胎兒監護儀產品註冊技術審查指導原則
...評工作,幫助審評人員增進對該類產品原理、結構、主要性能、預期用途等方面的理解,把握技術審評工作的基本要求和尺度,以便對產品安全性、有效性作出系統評價。本指導原則是對超聲多普勒胎兒監護儀的一般要求,申請...
法規文件血糖儀產品註冊技術審查指導原則
...,幫助審評人員理解和掌握該類產品原理/機理、結構、性能、預期用途等內容,把握技術審評工作基本要求和尺度,對產品安全性、有效性作出系統評價。本指導原則所確定的核心內容是在目前的科技認識水平和現有產品技術...
法規文件第二類纖維內窺鏡產品註冊技術審查指導原則
...評工作,幫助審查人員增進對該類產品機理、結構、主要性能、預期用途等方面的理解,方便審查人員在產品註冊技術審評時把握基本的要求和尺度。此外,由於我國醫療器械法規框架仍在構建中,審查人員仍需密切關注相關適...
法規文件WS/T 779—2021 兒童血細胞分析參考區間
...。注2:實驗室在使用本文件參考區間前應保證分析系統性能符合相關要求。注3:本文件參考區間基於新鮮靜脈血和末梢血檢測結果建立,若臨牀實驗室使用其他的標本類型,應進行評估以決定是否採用本參考區間。5.2參考區間...
詞條;法規文件;中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準;血細胞分析;化驗及醫學檢查WS 444.2—2014 醫療機構患者活動場所及坐臥設施安全要求 第2部分.坐臥設施
...使用手動輪椅車。4.2.2輪椅車表面、外形、質量、裝配、性能、制動器、座(靠)墊阻燃性和強度等應符合GB/T13800的規定。4.2.3輪椅車附帶的輸液杆應與車體保持連接穩固。4.2.4輪椅車應配有約束帶。4.3坐便器:4.3.1坐便器墊圈應...
中華人民共和國衛生行業標準WS/T 616—2018 臨牀實驗室定量檢驗結果的自動審覈
...)試劑相關信息(如試劑效期,開瓶穩定期);e)方法分析性能相關信息及其他(例如分析測量範圍、樣本稀釋倍數、干擾等)。4.1.3檢驗後:程序還可以使用以下來源的數據:a)結果警告提示符號(例如提示生化反應底物耗盡的...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;化驗及醫學檢查WS/T 404.10—2022 臨牀常用生化檢驗項目參考區間第10部分:血清三碘甲狀腺原氨酸、甲狀腺素、遊離三碘甲狀腺原氨酸、遊離甲狀腺素、促甲狀腺激素
...前應進行必要的驗證。5.2.4驗證前實驗室應保證分析系統性能符合要求,且室內質控在控,室間質評合格。5.2.5參考區間驗證可按下列步驟進行:a)篩選合格參考個體不少於20例,性別、年齡應分佈均衡。篩選標準參見附錄A的A.2.2...
詞條;法規文件;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;臨牀常用生化檢驗項目參考區間;臨牀生化檢驗;血液檢查WS 818—2023 錐形束X射線計算機體層成像(CBCT)設備質量控制檢測標準
...同或雙方協議、供應商提供的設備手冊或組成清單、設備性能指標、使用說明書或操作維修規範等。4.2.2CBCT設備的驗收檢測結果應符合隨機文件中所列產品性能指標、雙方合同或協議中技術條款,但不應低於本標準的要求。供應...
詞條;衛生標準;法規文件;中華人民共和國衛生行業標準;醫療質量管理;醫療設備質量控制檢測規範