GBZ/T 240.25—2011 化學品毒理學評價程序和試驗方法 第25部分:慢性經皮毒性試驗
...期更換,約每週一次。動物自由飲水。6.3劑量設計:6.3.1一般應設三個劑量組及一個對照組。劑量選擇可根據急性毒性、亞急性毒性、亞慢性毒性、蓄積毒性和代謝研究等資料確定。高劑量組可以出現某些較輕或較明顯的毒性反...
中華人民共和國國家職業衛生標準;化學品毒理學評價程序和試驗方法;毒理學;經皮毒性保健食品技術審評要點
...十七條原料提取物應當符合以下要求:(一)原料提取物一般應當以被提取原料名稱加上“提取物”做後綴來命名,如銀杏葉提取物、枸杞子提取物等。若原料提取物中某類主要成分達到一定含量,應當以該類主要成分的名稱來...
法規文件預防用疫苗臨牀前研究技術指導原則
...相關聯的,因此在試驗和評價時應綜合考慮相關的因素。藥理學試驗主要包括疫苗的作用機理和免疫原性。應建立適當的試驗方法評價疫苗的免疫原性。如果有動物模型或可建立動物模型,可以採用動物模型直接評價疫苗的免疫...
法規文件GBZ/T 240.24—2011 化學品毒理學評價程序和試驗方法 第24部分:慢性經口毒性試驗
...樣品,染毒2年,在全程染毒結束後繼續觀察一段時間(一般不少於28d),以瞭解毒性作用的持續性、可逆性或遲發毒作用;也可在試驗設計時每組增加一定的動物數,試驗結束時每組剖殺部分動物(數量應滿足統計分析),部...
中華人民共和國國家職業衛生標準;化學品毒理學評價程序和試驗方法;毒理學;經口毒性GBZ/T 240.12—2011 化學品毒理學評價程序和試驗方法 第12部分:體內哺乳動物骨髓細胞染色體畸變試驗
...分析純,試驗用水爲蒸餾水。6.2受試樣品處理:受試樣品一般應新鮮配製。如果有資料證明以溶液貯存穩定,可以不必新鮮配製。固體受試樣品應溶於或懸於適當的溶劑或載體中,並進行稀釋。液體受試樣品可直接使用或稀釋後...
中華人民共和國國家職業衛生標準;化學品毒理學評價程序和試驗方法;染色體畸變;骨髓細胞染色體畸變GBZ/T 240.26—2011 化學品毒理學評價程序和試驗方法 第26部分:慢性吸入毒性試驗
...樣品,染毒2年,在全程染毒結束後繼續觀察一段時間(一般不少於28d),以瞭解毒性作用的持續性、可逆性或遲發毒作用;也可在試驗設計時每組增加一定的動物數,試驗結束時每組剖殺部分動物(數量應滿足統計分析),部...
中華人民共和國國家職業衛生標準;化學品毒理學評價程序和試驗方法;毒理學;吸入毒性複方青果顆粒
拼音:fùfāngqīngguǒkēlì複方青果顆粒說明書:藥品類型:中藥藥品名稱:複方青果顆粒藥品漢語拼音:藥品英文名稱:成份:性狀:作用類別:適應症/功能主治:清熱利咽。用於口乾舌燥,聲啞失音,咽喉腫痛。規格:每袋裝...
加味逍遙顆粒
拼音:jiāwèixiāoyáokēlì加味逍遙顆粒說明書:藥品類型:中藥藥品名稱:加味逍遙顆粒藥品漢語拼音:藥品英文名稱:成份:性狀:作用類別:適應症/功能主治:舒肝清熱,健脾養血。用於兩脅脹痛,心煩易怒,倦怠食少,月...
盆炎淨顆粒(無糖型)
拼音:pényánjìngkēlì(wútángxíng)盆炎淨顆粒(無糖型)說明書:藥品類型:中藥藥品名稱:盆炎淨顆粒(無糖型)藥品漢語拼音:藥品英文名稱:成份:性狀:作用類別:適應症/功能主治:清熱利溼,和血通絡,調經止帶。...
中藥注射劑安全性再評價基本技術要求
...如果沒有充分、規範的臨牀安全性數據支持,應進行一般藥理學試驗、急性毒性試驗、長期毒性試驗、製劑安全性試驗、遺傳毒性試驗。根據遺傳毒性試驗結果考慮是否進行生殖毒性試驗、致癌試驗。3.長期毒性試驗應採用齧齒...
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