供港澳活豬檢驗檢疫管理辦法
...冊的飼養場提供的資料進行審覈,實地考覈,採樣檢驗。合格的,予以註冊,並頒發《中華人民共和國出入境檢驗檢疫出境動物養殖企業註冊證》(以下簡稱註冊證,附件4);不合格的,不予註冊。註冊證自頒發之日起生效,...
法規文件;管理辦法血站管理辦法(暫行)
...政部門在受理設置申請後三十個工作日內進行審覈,審覈合格的發給相應的設置批准書。由省、自治區、直轄市批准設置的報國務院衛生行政部門備案。審覈不合格的,將審覈結果以書面形式通知申請人和當地人民政府衛生行政...
法規文件食品安全抽樣檢驗管理辦法
...轉包檢驗任務。第二十七條食品安全監督抽檢的檢驗結論合格的,承檢機構應當自檢驗結論作出之日起3個月內妥善保存複檢備份樣品。複檢備份樣品剩餘保質期不足3個月的,應當保存至保質期結束。檢驗結論不合格的,承檢機...
部門規章生物製品熱原質試驗規程
...定標準4.1.1初試結果判定4.1.1.1符合下列情況之一者,判爲合格:3兔升溫均低於0.80℃,並且3兔升溫總和不超過1.80℃;3兔中1只升溫達0.80℃,其他升溫均低於0.80℃,並且3兔升溫總和不超過1.80℃。4.1.1.2有下列情況之一者,複試一...
生物製品同種異體皮膚移植技術管理規範(2017年版)
...實驗室符合規定,同種異體皮膚移植相關檢驗項目參加室間質量評價並合格,能夠開展免疫抑制劑血藥濃度檢測。2.醫學影像科具備能夠配合重症燒傷治療的相關診療設備。3.具備基本的液氮保存設備。(七)有至少4名具有同種...
公文;醫療技術管理規範手術室物品監測標準及採樣規範
...ngguīfàn手術室消毒滅菌效果監測標準1.手術室消毒滅菌合格率標準凡經壓力蒸氣、煮沸、化學藥液浸泡,燻蒸消毒滅菌的物品,如器械、敷料、橡膠、玻璃、不繡鋼或搪瓷類罐、盒等器皿類物品,消毒滅菌合格率均應達到100%...
手術森林腦炎疫苗
...1.2.1無菌試驗毒種啓封及每次傳代後,均需做無菌試驗,合格者方可使用。1.2.2病毒滴定每正代必須用小白鼠進行腦內滴定。滴度≥9.0LogLD50/1.0ml方可用於生產。1.2.3純毒試驗生產前須用小白鼠腦內法做中和試驗鑑定毒種的特異性...
衛生部健康相關產品檢驗機構認定與管理辦法
...一)獲得省級以上人民政府計量行政部門頒發的計量認證合格證書;(二)具有獨立的法人資格;(三)擁有相應的實驗室。實驗室必須有專人負責,其負責人應具有副高級以上職稱,並從事相關專業工作5年以上;(四)擁有...
法規文件;管理辦法凍幹流行性乙型腦炎活疫苗
...是超過10代。在傳代細胞病變明顯時收穫病毒液,經檢定合格後爲生產毒種批。1.3毒種檢定1.3.1無菌試驗按《生物製品無菌試驗規程》進行。1.3.2支原體檢查按《生物製品無菌試驗規程》進行。1.3.3病毒滴定抽樣品做10倍系列稀釋...
GB/T 30690—2014 小型壓力蒸汽滅菌器滅菌效果監測方法和評價要求
...定值,且不超過設定值的10%。符合a)~c)3項要求,則爲合格;3項中任意1項不符合要求,則爲不合格。4.3生物驗證:4.3.1生物測試包的製備:生物驗證用指示菌爲嗜熱脂肪桿菌(GeobacillusstearothermophilusATCC7953或SSIK31)芽孢。生物...
中華人民共和國國家標準;消毒滅菌