脣缺損修復術
....術前檢查(1)專科檢查:確認無面部及鼻脣感染。(2)實驗室檢查:血常規檢查,凝血酶原時原時間及相應項目檢查。2.術前準備(1)清潔口腔。(2)測量脣缺損範圍,設計手術方案。(3)保持局部皮膚乾燥、清潔。3.麻醉...
手術波動試驗
...àn英文:fluctuationtest波動試驗又稱彷徨試驗、變量試驗。實驗證明抗噬菌體突變體的出現與接觸噬菌體無關,而是基因突變的結果。此實驗根據統計學原理設計:取對噬菌體敏感的大腸桿菌懸液(103/毫升)分別裝入甲、乙兩隻...
藥學彷徨試驗
波動試驗又稱彷徨試驗、變量試驗。實驗證明抗噬菌體突變體的出現與接觸噬菌體無關,而是基因突變的結果。此實驗根據統計學原理設計:取對噬菌體敏感的大腸桿菌懸液(103/毫升)分別裝入甲、乙兩隻試管內,每管10毫升。...
藥學變量試驗
波動試驗又稱彷徨試驗、變量試驗。實驗證明抗噬菌體突變體的出現與接觸噬菌體無關,而是基因突變的結果。此實驗根據統計學原理設計:取對噬菌體敏感的大腸桿菌懸液(103/毫升)分別裝入甲、乙兩隻試管內,每管10毫升。...
藥學吻(縫)合器產品註冊技術審查指導原則
...械吻合”性能的器械種類繁多,本指導原則只收納了產品設計(材料、結構)、生產工藝、技術性能和預期用途已相對成熟的“管型吻合器(含肛腸吻合器)、直線型吻合器、直線型切割吻合器和弧線型吻合器”產品。其它具備...
法規文件實驗室生物安全的相關規範與標準
...gguānguīfànyǔbiāozhǔn近幾年來,我國陸續出臺了多部有關實驗室生物安全的規範與標準,實驗室的生物安全越來越受到人們的重視。本文就實驗室生物安全的相關規範與標準作一簡要敘述,供大家參考。1、病原微生物實驗室生...
法規文件影像型超聲診斷設備(第三類)產品註冊技術審查指導原則
...(SS分析集),不能遺漏所有發生的任何不良事件(包括實驗室指標:試驗前正常、試驗後異常並有臨牀意義的事件)。同時,詳細描述每一病例出現的全部不良事件的具體表現、程度及其與研究產品的關係。四.其他要求1.臨...
法規文件頭顱支架顱頜固定術
...眶突、上頜竇、犁狀孔等菲薄的骨區。LeFort(1901)根據實驗研究,將上頜骨折分爲3型,併爲國際上所公認並沿用至今(圖10.3.2.2.2.1-0-4~10.3.2.2.2.1-0-7)。A.LeFortⅠ型骨折:骨折線在犁狀孔平面,骨折片包括上頜牙槽突弓及其牙列...
口腔科手術;口腔頜面部損傷手術;頜骨骨折手術;上頜骨骨折固定術;顱頜固定術;手術藥物代謝產物安全性試驗技術指導原則
...成時,這個問題更爲重要。但是,僅在人體中存在而不在實驗動物種屬中存在的代謝產物,出現的機率極低。更爲常見的情況是,人體中形成的代謝產物比例水平遠遠高於母體藥物在動物安全性試驗中代謝產物的比例水平,這緣...
法規文件藥品生產質量管理規範(2010年修訂)
...染或交叉污染。第四節質量控制區:第六十三條質量控制實驗室通常應當與生產區分開。生物檢定、微生物和放射性同位素的實驗室還應當彼此分開。第六十四條實驗室的設計應當確保其適用於預定的用途,並能夠避免混淆和交...
法規文件