AHG
...超濾、除菌過濾即爲人凝血因子Ⅷ原液。2.2.3原液檢定:按3.1項進行。2.3半成品:2.3.1配製:按成品規格配製,並加入適宜穩定劑。2.3.2半成品檢定:按3.2項進行。2.4成品:2.4.1分批:應符合“生物製品分批規程”規定。2.4.2分裝...
2-己基吡啶
...香精應用於各類食品中(GB2760-2014表B.1食品類別除外),按生產需要適量使用。用於改善食品的味道。美國食用香料和提取物製造者協會、國際食品用香料香精工業組織、歐盟委員會等允許其作爲食品用香料在各類食品中按生產...
詞條;食品安全;食品添加劑;食品用香料新品種海莫萊士
...超濾、除菌過濾即爲人凝血因子Ⅷ原液。2.2.3原液檢定:按3.1項進行。2.3半成品:2.3.1配製:按成品規格配製,並加入適宜穩定劑。2.3.2半成品檢定:按3.2項進行。2.4成品:2.4.1分批:應符合“生物製品分批規程”規定。2.4.2分裝...
上生甘迪
...血員後採集的含有一定乙型肝炎抗體效價的血漿或血清,按低溫乙醇法制備的特異性免疫球蛋白,其中丙種球蛋白在90%以上。用於乙型肝炎的預防。製造:1.1製造要求1.1.1原料血漿應符合《原料血漿採集(單採血漿術)規程》中1...
濃縮第八因子
...超濾、除菌過濾即爲人凝血因子Ⅷ原液。2.2.3原液檢定:按3.1項進行。2.3半成品:2.3.1配製:按成品規格配製,並加入適宜穩定劑。2.3.2半成品檢定:按3.2項進行。2.4成品:2.4.1分批:應符合“生物製品分批規程”規定。2.4.2分裝...
乙肝免疫球蛋白
...血員後採集的含有一定乙型肝炎抗體效價的血漿或血清,按低溫乙醇法制備的特異性免疫球蛋白,其中丙種球蛋白在90%以上。用於乙型肝炎的預防。製造:1.1製造要求1.1.1原料血漿應符合《原料血漿採集(單採血漿術)規程》中1...
抗血友病因子
...超濾、除菌過濾即爲人凝血因子Ⅷ原液。2.2.3原液檢定:按3.1項進行。2.3半成品:2.3.1配製:按成品規格配製,並加入適宜穩定劑。2.3.2半成品檢定:按3.2項進行。2.4成品:2.4.1分批:應符合“生物製品分批規程”規定。2.4.2分裝...
人破傷風免疫球蛋白
...集(單採血漿術)規程》中11項要求。破傷風類毒素免疫按衛生部批准的免疫程序進行。1.2製造工藝1.2.1與《人血丙種球蛋白製造及檢定規程》1.2.1~1.2.4項規定相同。原料血漿合併後破傷風抗體效價應不低於8IU/ml。1.2.2分批每批...
凍幹人凝血因子Ⅷ
...超濾、除菌過濾即爲人凝血因子Ⅷ原液。2.2.3原液檢定:按3.1項進行。2.3半成品:2.3.1配製:按成品規格配製,並加入適宜穩定劑。2.3.2半成品檢定:按3.2項進行。2.4成品:2.4.1分批:應符合“生物製品分批規程”規定。2.4.2分裝...
凝血第Ⅷ因子
...超濾、除菌過濾即爲人凝血因子Ⅷ原液。2.2.3原液檢定:按3.1項進行。2.3半成品:2.3.1配製:按成品規格配製,並加入適宜穩定劑。2.3.2半成品檢定:按3.2項進行。2.4成品:2.4.1分批:應符合“生物製品分批規程”規定。2.4.2分裝...