WS/T 416—2013 干擾實驗指南
...適用於體外診斷醫學設備廠商與臨牀實驗室對臨牀實驗室定量方法進行干擾評價。2術語和定義:下列術語和定義適用於本文件。2.1干擾interference在臨牀化學中,被測物濃度因樣品特性或其他成分的影響而出現的臨牀顯著性偏差...
中華人民共和國衛生行業標準;臨牀檢驗二惡烷
...將待測的工業廢水樣品通過小柱,經淋洗、濃縮,用GC-MS定量分析。結果證明,此方法樣品用量少,處理程序簡單,方法回收率較高,具有較好的實用價值。我們可以看出,我公司固相萃取儀可富集廢水中二惡烷,供GC-MS定量分...
化學生化分析儀產品註冊技術審查指導原則
...分類目錄》中以紫外—可見光分光光度法對液體樣品進行定量分析的生化分析儀,類代號爲6840。本指導原則不包括具有診斷、統計功能軟件的生化分析儀。二、技術審查要點:(一)產品名稱的要求:生化分析儀產品的命名應...
法規文件GB 5009.16—2014 食品安全國家標準 食品中錫的測定
...方法;——修改了儀器測定部分的描述;——增加了方法定量限;——修改了方法檢出限;——修改了計算公式。食品安全國家標準食品中錫的測定1範圍:本標準規定了食品中錫的氫化物原子熒光光譜法和苯芴酮比色法的測定...
中華人民共和國國家標準;食品安全國家標準WS/T 478—2015 血清25-羥基維生素D3檢測操作指南 同位素稀釋液相色譜串聯質譜法
...和計劃生育委員會於2015年11月06日《關於發佈〈D-二聚體定量檢測〉等2項推薦性衛生行業標準的通告》(國衛通〔2015〕15號)發佈,自2016年05月01日起實施。發佈通知:關於發佈《D-二聚體定量檢測》等2項推薦性衛生行業標準的...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;化驗及醫學檢查;血液檢查二尖瓣關閉不全的超聲診斷技術
...瓣膜病變,對二尖瓣反流程度和左心室收縮功能可做出半定量判斷,有助於手術指徵的選擇。
醫療技術名;化驗及醫學檢查;醫學影像學;超聲診斷技術;診斷學;手術行爲疼痛測定法
...表(UBApainbehaviorscale):該表是對疼痛引起的行爲變化做定量測定的有效方法(表1)。此評分法將10種疼痛行爲按嚴重程度和出現時間作三級評分(0,1/2,1),患者的各項行爲指標的總積分即爲其疼痛行爲評分。UBA疼痛行爲量...
醫療技術名電子血壓計(示波法)產品註冊技術審查指導原則
...款給出需要考慮的產品主要技術指標,其中部分指標給出定量要求,其他性能指標因要求不統一或不是強制要求而未給出定量要求。如有附加功能,企業應採用相應的標準,具體可結合企業自身的技術能力,參考相應的國家標準...
法規文件全血黏度
...測液體的黏度。(公式3)目前大多數黏度計採用測量一定量的液體流過毛細管所需時間來計算出液體的黏度。設已知黏度爲η0,流過時間爲t0,待測液體黏度爲η,流過時間爲t,由(公式1)可得出:若以恆壓驅動,因爲△p=Ap0...
化驗及醫學檢查;臨牀血液流變學檢查血糖儀產品註冊技術審查指導原則
...預期用途不同,應劃分爲不同的註冊單元。例如預期用於定量檢測人新鮮毛細血管全血中的葡萄糖濃度的血糖儀與預期用於定量檢測人靜脈血中的葡萄糖濃度的血糖儀應劃分爲不同的註冊單元。2.技術結構產品的基本原理不同...
法規文件