醫療器械生產質量管理規範(試行)
...:yīliáoqìxièshēngchǎnzhìliàngguǎnlǐguīfàn(shìxíng)《醫療器械生產質量管理規範(試行)》由國家食品藥品監督管理局於2009年12月16日印發,自2011年1月1日起實施。醫療器械生產質量管理規範(試行)第一章總則:第一條爲了...
法規文件醫用X射線診斷設備(第三類)產品註冊技術審查指導原則
...是2009年6月實施的醫藥行業標準YY/T0316-2008idtISO14971:2007《醫療器械風險管理對醫療器械的應用》(下稱醫療器械風險管理標準)。申報方應提供註冊產品的風險管理報告。扼要說明在註冊產品的研製階段,已對產品的有關可能的...
法規文件國家食品藥品監督管理局保健食品安全專家委員會章程
...全專家委員會(以下稱安全專家委員會),下設保健食品技術規範專門委員會(以下稱技術規範委員會)和保健食品安全風險評估專門委員會(以下稱風險評估委員會)。爲加強和規範安全專家委員會的工作,根據保健食品有關...
WS/T 543.1—2017 居民健康卡技術規範 第1部分:總則
...據集WS538—2017醫學數字影像通信基本數據集WS539—2017遠程醫療信息基本數據集WS540—2017繼續醫學教育管理基本數據集WS541—2017新型農村合作醫療基本數據集WS542—2017院前醫療急救基本數據集WS375.13—2017疾病控制基本數據集第13部...
詞條;醫療機構管理;中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準保健食品註冊管理辦法(試行)
...予其註冊的審批過程;包括對產品註冊申請、變更申請和技術轉讓產品註冊申請的審批。第五條國家食品藥品監督管理局主管全國保健食品註冊管理工作,負責對保健食品的審批。省、自治區、直轄市(食品)藥品監督管理部門...
法規文件WS/T 543.5—2017 居民健康卡技術規範 第5部分:終端技術規範
...據集WS538—2017醫學數字影像通信基本數據集WS539—2017遠程醫療信息基本數據集WS540—2017繼續醫學教育管理基本數據集WS541—2017新型農村合作醫療基本數據集WS542—2017院前醫療急救基本數據集WS375.13—2017疾病控制基本數據集第13部...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準;醫療機構管理進口無食品安全國家標準食品許可管理規定
...無食品安全國家標準食品許可工作,制定公佈安全性評估技術規範並指定衛生部衛生監督中心爲進口無食品安全國家標準食品技術審評機構,負責進口無食品安全國家標準食品的申報受理、組織安全性評估、技術審覈和報批等工...
法規文件醫藥衛生檔案管理暫行辦法
...辦法。第二條醫藥衛生檔案,是指在醫藥衛生工作中從事醫療、防疫、科研、教學、生物製品、生產、藥品管理、衛生行政管理以及其他各項活動中形成的具有保存價值的各種文字、圖表、聲像以及其他不同載體、不同形式的歷...
法規文件“十四五”中醫藥發展規劃
...到,中醫藥發展不平衡不充分問題仍然突出,中醫藥優質醫療服務資源總體不足,基層中醫藥服務能力仍較薄弱,中西醫協同作用發揮不夠,中醫藥參與公共衛生和應急救治機制有待完善,傳承創新能力有待持續增強,中藥材質...
詞條;法規文件;中醫藥;十四五WS 444.1—2014 醫療機構患者活動場所及坐臥設施安全要求 第1部分:活動場所
...tyareasICS11.020C05中華人民共和國衛生行業標準WS444.1—2014《醫療機構患者活動場所及坐臥設施安全要求第1部分:活動場所》(Safetyrequirementsforpatientsactivityareasandsittingandlyingfacilitiesinmedicalinstitutions-Partl:Activityareas)由中華人民共和...
中華人民共和國衛生行業標準