WS/T 458—2014 衛生監督現場快速檢測通用技術指南
...度時,停止使用。4.5.4用於現場快速檢測的儀器設備應有唯一性標識、狀態標識、操作與維護規程。4.5.5現場檢測人員領用、歸還儀器時,應與儀器設備管理員共同確認儀器設備的狀態,並做好記錄。4.5.6應建立完整的儀器設備檔...
中華人民共和國衛生行業標準一次性使用無菌導尿管產品註冊技術審查指導原則
...合法規要求。一、適用範圍:本指導原則的適用範圍爲《醫療器械分類目錄》中第二類一次性使用無菌導尿管產品,類代號現爲6866。二、技術審查要點:(一)產品名稱的要求:一次性使用無菌導尿管產品的命名應採用《醫療...
法規文件超聲多普勒胎兒監護儀產品註冊技術審查指導原則
...否符合法規的要求。一、適用範圍:本指導原則適用於《醫療器械分類目錄》中6823-3中“超聲母嬰監護設備”中的超聲多普勒胎兒監護儀。如果超聲多普勒胎兒監護儀作爲一個系統中的一部分,則本指導原則也適用於該部分。本...
法規文件多參數患者監護設備(第二類)產品註冊技術審查指導原則
...是否符合法規要求。一、適用範圍:本指導原則適用於《醫療器械分類目錄》中第二類無創監護儀器類產品,類代號爲6821。如果產品包含有創血壓監護部分,根據《醫療器械分類目錄》6821規定,屬III類醫療器械管理,故本指導...
法規文件麻醉機和呼吸機用呼吸管路產品註冊技術審查指導原則
...合法規要求。一、適用範圍:本指導原則的適用範圍爲《醫療器械分類目錄》中第二類麻醉機和呼吸機用呼吸管路產品,類代號爲6866。二、技術審評要點:(一)產品名稱的要求:麻醉機和呼吸機用呼吸管路產品的命名應按《...
法規文件一次性使用手術衣產品註冊技術審查指導原則
...單、手術衣和潔淨服》系列標準中的手術衣。手術衣在《醫療器械分類目錄》中爲第二類醫療器械產品,類代號爲6864。二、技術審評要點:(一)產品名稱的要求:產品名稱應以預期用途爲依據命名,產品名稱爲一次性使用手...
法規文件;手術GBZ/T 213—2008 血源性病原體職業接觸防護導則
...體接觸的新技術,考慮選用經濟、適用、有效和更安全的醫療器械和設施。4.2.2.4職業接觸風險控制計劃應落實用於職業危害的識別、評價和控制、安全操作和職業衛生培訓教育等經費。4.2.3用人單位應對工作場所的職業危害進行...
中華人民共和國國家職業衛生標準社區衛生服務中心服務能力標準(2022 版)
...合“C”,並1.各類影像檢查統一編碼,實現患者一人一個唯一編碼管理。2.科室每月對診斷報告質量進行檢查,總結分析,落實改進措施。【A】符合“B”,並1.醫生工作站可以調閱,至少可實現1年在線查詢。2.有針對對比劑過敏...
詞條;醫療機構管理;社區衛生服務中心居民健康卡用戶卡命令集
...00’INS‘A4’P1引用控制參數(見表5-30)P2‘00’第一個或唯一一個文件實例‘02’下一個文件實例Lc‘05’-‘10’(使用文件名或AID時)或‘02’(使用文件標識符時)或‘00’Data文件名、AID、文件標識符或不存在Le‘00’表5-30定義...
以醫聯體爲載體做好新冠肺炎分級診療工作方案
...(中風險次重點人羣)、紅(高風險重點人羣)進行分級標識,對健康檔案爲黃色、紅色的人員進行專案管理。地方衛生健康行政部門應當指定醫療機構對口負責養老院、福利院等機構老年人的健康監測,確保高風險人羣健康監...
詞條;法規文件;新型冠狀病毒;新型冠狀病毒感染的肺炎;醫療機構管理;傳染病診斷和治療方案