一次性使用手術衣產品註冊技術審查指導原則
...ázhǐdǎoyuánzé《一次性使用手術衣產品註冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2011年5月11日食藥監辦械函[2011]187號印發。一次性使用手術衣產品註冊技術審查指導原則本指導原則旨在指導和規範一次性使用手術衣...
法規文件;手術基層醫療衛生機構全科醫生轉崗培訓大綱(試行)
...國內外全科醫學產生與發展的歷史背景;主要概念和基本原則;全科醫學的診療思維模式;全科醫生的服務模式和工作方法;全科醫學以家庭爲單位的照顧方式;臨牀預防的概念、原則與方法;接診技巧和工作方式。2.居民健康...
法規文件中國紅十字會
...第一人”,西方紅十字的“人道”理念和中國博愛愛人、行善積德的傳統道德思想異曲同工,一經傳播,很快得到社會認同,使國人逐漸認識到紅十字會的重要性,爲中國紅十字會的誕生奠定了社會基礎。1904年2月(清光緒三十...
組織機構化學藥物口服緩控釋製劑藥學研究技術指導原則
...少用藥次數,方便病人用藥,改善用藥的依從性。本指導原則主要針對化學藥物口服緩控釋製劑,對其藥學研究工作的基本思路、基本原則、一般方法等進行闡述,以期爲藥品註冊申請人的相關研發工作提供參考。研製已有國家...
核醫學儀器安全操作原則
活度計使用原則(1)核醫學科在進行體內放射藥物操作時,必須配備放射性活度計,以覈准放射性劑量。(2)用於患者的放射性藥物在使用前須經活度計覈對放射性活度。(3)放射性活度計應經國家認可的標準單位覈准,並定期校對。...
貝爾蒙報告
...驗對象貝爾蒙報告:保護參加科研的人體實驗對象的道德原則和方針保護參加生物醫學和行爲學研究人體實驗對象全國委員會的報告目錄I.概要II.委員會成員III.Belmont報告:引言A.行醫和科研之間的分界線B.基本道德原則1.尊重個人2....
含毒性藥材中成藥轉換爲非處方藥評價處理原則
...基本信息:《含毒性藥材中成藥轉換爲非處方藥評價處理原則》由國家食品藥品監督管理局於2012年11月14日《國家食品藥品監督管理局辦公室關於印發處方藥轉換爲非處方藥評價指導原則(試行)等6個技術文件的通知》食藥監辦...
法規文件知情同意原則
拼音:zhīqíngtóngyìyuánzé英文:Agreementintheknow知情同意原則是在人體實驗中必須由受試者知情並自願的倫理原則。這一原則是《紐倫堡法典》(1946)和《赫爾辛基宣言》(1964)提出的。知情,是指實驗者應告知受試者參加該項...
處方藥轉換爲非處方藥評價指導原則(試行)
...(shìxíng)基本信息:《處方藥轉換爲非處方藥評價指導原則(試行)》由國家食品藥品監督管理局於2012年11月14日《國家食品藥品監督管理局辦公室關於印發處方藥轉換爲非處方藥評價指導原則(試行)等6個技術文件的通知》...
法規文件天然膠乳橡膠避孕套產品註冊技術審查指導原則
...hǐdǎoyuánzé《天然膠乳橡膠避孕套產品註冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2011年5月11日食藥監辦械函[2011]187號印發。天然膠乳橡膠避孕套產品註冊技術審查指導原則本指導原則旨在指導和規範天然膠乳橡膠避...
法規文件