手術電極產品註冊技術審查指導原則
...音:shǒushùdiànjíchǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《手術電極產品註冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2012年5月10日食藥監辦械函[2012]210號印發。手術電極產品註冊技術審查指導原則本指導原則旨在指導和規...
法規文件;手術豁免提交臨牀試驗資料的第二類醫療器械目錄(試行)
...序號編碼代號品種名稱16801醫用縫合針(不帶線)、無菌手術刀片、無菌塑柄手術刀、一次性使用臍帶剪、無菌手術電極(刀頭)清潔片26810電動骨組織手術設備(電動骨鑽/鋸、無菌骨鑽、無菌骨鋸)、咬骨鉗(剪)、電池式電...
老年性黃斑變性臨牀路徑(2016年版)
...9-CM-3:14.79004)(二)診斷依據。:根據《臨牀診療指南-眼科學分冊》(中華醫學會編著,人民衛生出版社)1.症狀:雙眼可先後發病,視力下降迅速,視物變形,中心或周邊視野出現暗點。2.眼底改變:黃斑部玻璃膜疣融合,...
臨牀路徑;2016年版臨牀路徑同種異體角膜移植技術管理規範(2017年版)
...術能力相適應。(二)具有衛生計生行政部門覈准登記的眼科診療科目。(三)開展眼科顯微手術臨牀診療工作15年以上,牀位50張以上,每年可完成內眼顯微手術500例以上,包括白內障、青光眼和玻璃體切割手術等。其技術水...
公文;醫療技術管理規範眼科常規
拼音:yǎnkēchángguī病案記錄:眼科情況:1.視力分別記錄左、右眼的遠視力,小孔視力(瞳孔大時),近視力,戴鏡遠近視力,鏡片度數。2.眼瞼①皮膚:有無鬆弛、浮腫、淤斑、紅腫、皮疹、包塊、膿腫、潰瘍、壓痛或捻...
接觸鏡護理產品註冊技術審查指導原則
...需要提供微生物限度檢查數據,以保證產品符合YY0719.2《眼科光學接觸鏡護理產品第2部分:基本要求》中微生物的要求。7.對有消毒功能的護理產品,應提供抗微生物活性的技術資料。8.防腐有效性:含有防腐劑的護理產品,申...
法規文件手術室
...手術:需大單1條、中單1條、無菌巾4塊、鋪蓋步驟:①同眼科手術①、②,但需蓋住雙眼。②用無菌巾2塊,於面、頸部左、右各交叉鋪無菌巾1塊,以顯露手術部位。用薄膜手術巾鋪置手術部位。③大單1條,鋪蓋全身。④無菌巾...
手術手術人員職責和分工
手術人員職責和分工手術者1.術前應檢查需用的特殊器械是否備齊,並決定操作的原則及方法,指揮、組織全部手術過程和完成主要手術步驟,盡最大努力求得預期手術效果和患者的安全。2.在緊急情況下,與麻醉醫師共同商...
手術尿道口切開術
...。平臥位。手術步驟:1.尿道外口剪開法消毒麻醉後,用眼科剪刀的一翼插入狹窄的尿道外口內,於尿道腹側將狹窄的尿道外口縱行剪開,至正常尿道的0.5~1.0cm處,使已剪開的尿道外口口徑與其近端尿道口徑一致,用4-0腸線或...
手術單純硅油填充取出臨牀路徑(2016年版)
...膜貼伏良好。(二)診斷依據。:根據《臨牀診療指南-眼科學分冊》(中華醫學會編著,人民衛生出版社),《臨牀技術操作規範-眼科學分冊》(中華醫學會編著,人民軍醫出版社),《眼科臨牀指南》(美國眼科學會編,《...
臨牀路徑;2016年版臨牀路徑