北京市保健食品企業標準備案辦法(試行)
...ípǐnqǐyèbiāozhǔnbèiànbànfǎ(shìxíng)《北京市保健食品企業標準備案辦法(試行)》由北京市藥品監督管理局於2013年4月18日發佈,自2013年5月1日起實施。北京市保健食品企業標準備案辦法(試行)第一條爲規範保健食品企業...
法規文件湖北省藥品管理條例
...量監督檢查所需的藥品檢驗工作。第六條藥品生產、經營企業和使用單位必須對其生產、經營、使用的藥品質量負責。藥學會、醫學會、執業藥師協會、廣告協會、價格協會等組織應當加強行業自律,引導藥品生產、經營企業和...
法規文件無源植入性醫療器械貨架壽命申報資料指導原則
...影響,如採購單位、採購批號改變;7.其他影響因素,如生產設備改變的影響及設備所用清洗劑、模具成型後不清洗的脫模劑的影響。內部因素一般包括:1.醫療器械中各原材料/組件的自身性能,各原材料/組件隨時間的推移而發...
法規文件北京市保健食品安全監管信用檔案管理辦法
...全監管信用檔案管理辦法第一條爲落實保健食品生產經營企業食品安全主體責任,加強日常監督管理,強化保健食品生產經營企業食品安全誠信意識,根據《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國食品安全法實施條例...
安陽路德藥業
拼音:ānyánglùdéyàoyè安陽路德藥業公司企業概況安陽路德藥業有限責任公司由河南安陽第三製藥廠改制組建的國家老字號優質產品生產企業,現已有近50年的製藥歷史,曾是全國重點中藥企業之一。安陽路德藥業以多年積澱的...
藥企藥品不良反應報告和監測管理辦法
...辦法。第三條國家實行藥品不良反應報告制度。藥品生產企業(包括進口藥品的境外製藥廠商)、藥品經營企業、醫療機構應當按照規定報告所發現的藥品不良反應。第四條國家食品藥品監督管理局主管全國藥品不良反應報告和...
法規文件;管理辦法冬蟲夏草用於保健食品試點工作方案
...、嚴格設置准入門檻,積極引導符合條件的保健食品生產企業在冬蟲夏草資源得到合理保護的前提下,高效開發利用冬蟲夏草資源,推動高端科技含量保健食品的研發,促進保健食品質量安全控制水平的提高。同時,爲建立珍稀...
法規文件中藥品種保護條例
...一章總則第一條爲了提高中藥品種的質量,保護中藥生產企業的合法權益,促進中藥事業的發展,制定本條例。第二條本條例適用於中國境內生產製造的中藥品種,包括中成藥、天然藥物的提取物及其製劑和中藥人工製成品。申...
法規文件甘肅省食品藥品監督管理局醫療器械經營管理規定
...稱《條例》)和國家食品藥品監督管理局《醫療器械經營企業許可證管理辦法》(以下簡稱《辦法》),制定本規定。第二條本規定適用於甘肅省行政區域內醫療器械經營的監督管理。醫療器械經營企業的備案,《醫療器械經營...
法規文件;醫療器械中藥注射劑安全性再評價工作方案
...射劑藥品生產的實際情況,深入具體地對每個品種、每個企業進行風險排查,找出存在的安全隱患;對中藥注射劑的生產工藝和處方覈查工作中發現的有關處方、生產工藝、藥品標準、藥品說明書等問題認真研究解決。國家局組...
法規文件