注射用重組人粒細胞巨噬細胞刺激因子
...A有關規定。3檢定:3.1原液檢定:3.1.1生物學活性:依法測定(2010年版藥典三部附錄ⅩF)。3.1.2蛋白質含量:依法測定(2010年版藥典三部附錄ⅥB第二法)。3.1.3比活性:爲生物學活性與蛋白質含量之比,每1mg蛋白質應不低於1.0×1...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品因子Ⅸ
...Ⅸ英文:FactorⅨcoagulationactivity(Ⅸ:C)因子Ⅸ促凝活性測定:因子Ⅸ促凝活性測定FactorⅨcoagulationactivity(Ⅸ:C)靜脈血4ml,其中2ml以枸櫞酸鈉抗凝,2ml不抗凝。正常參考值:一期法98.08-30.32%異常結果分析:增高:高凝狀態或...
化驗及醫學檢查重組人白介素-2注射液
...A有關規定。3檢定:3.1原液檢定:3.1.1生物學活性:依法測定(2010年版藥典三部附錄ⅩD)。3.1.2蛋白質含量:依法測定(2010年版藥典三部附錄ⅥB第二法)。3.1.3比活性:爲生物學活性與蛋白質含量之比,每1mg蛋白質應不低於1.0×1...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品血友病A臨牀路徑(2019年版)
...。2.根據患者情況可選擇的檢查項目(1)FⅧ抑制物滴度測定。(2)X線胸片、心電圖、血腫部位、臟器超聲、關節X線平片或MRI、頭顱CT等。(七)治療開始時間:入院前血友病A診斷明確者入院後即刻開始。(八)治療方案及藥...
臨牀路徑;2019年版臨牀路徑;血液病臨牀路徑注射用重組人白介素-2
...A有關規定。3檢定:3.1原液檢定:3.1.1生物學活性:依法測定(2010年版藥典三部附錄ⅩD)。3.1.2蛋白質含量:依法測定(2010年版藥典三部附錄ⅥB第二法)。3.1.3比活性:爲生物學活性與蛋白質含量之比,每1mg蛋白質應不低於1.0×1...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品阿卡波糖片
...斑點的顏色和位置與對照品溶液的主斑點相同。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品峯的保留時間應與對照品峯的保留時間一致。檢查:溶出度取本品,照溶出度測定法(中國藥典1995年版二部附錄中華人民共和國國家藥品...
複方苯硝撲片
...甲醇稀釋至刻度,搖勻。取4μl注入液相色譜儀,按含量測定項下苯巴比妥和硝基安定的方法測定含量,含量均勻度的限度分別爲±20%,應符合規定(中國藥典1990年版二部附錄59頁)撲爾敏取本品1片,除去糖衣,加乙醇至1.5ml振搖...
GB/T 33419—2016 環氧乙烷滅菌生物指示物檢驗方法
...物。3.4活菌計數viabletestorganismcount在規定的培養條件下,測定細菌懸液、染菌載體等樣本中含有的活菌數量。通過計算長成的單個菌落數,而得到單位體積菌懸液中或染菌載體上的存活試驗菌菌數。3.5D值Dvalue在設定的條件下,殺...
詞條;中華人民共和國國家標準;消毒滅菌注射用重組人白介素-2 (Ⅰ)
...A有關規定。3檢定:3.1原液檢定:3.1.1生物學活性:依法測定(2010年版藥典三部附錄ⅩD)。3.1.2蛋白質含量:依法測定(2010年版藥典三部附錄ⅥB第二法)。3.1.3比活性:爲生物學活性與蛋白質含量之比,每1mg蛋白質應不低於1.0×1...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品GBZ/T 160.48—2007 工作場所空氣有毒物質測定 醇類化合物
...國家職業衛生標準GBZ/T160.48—2007《工作場所空氣有毒物質測定醇類化合物》(Determinationofalcoholsintheairofworkplace)由中華人民共和國衛生部於2007年06月13日發佈,自2007年11月30日起實施,同時代替GBZ/T160.48—2004。前言:根據《中華...
中華人民共和國國家職業衛生標準;工作場所空氣有毒物質測定