赫爾辛基宣言
...。9.研究者必須知道所在國關於人體研究方面的倫理、法律和法規的要求,並且要符合國際的要求。任何國家的倫理、法律和法規都不允許減少或取消本宣言中對受試者所規定的保護。二、醫學研究的基本原則10.在醫學研究中...
無源植入性醫療器械產品註冊申報資料指導原則
...的要求,註冊產品標準應符合國家標準、行業標準和有關法律、法規的要求。在此基礎上,製造商應根據產品的特點制定保證產品安全有效、質量可控的技術要求。註冊產品標準中技術要求及試驗方法均應是已經過驗證的。(2)...
法規文件醫療機構藥品質量監督管理辦法
...防接種管理條例》、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》等法律法規的規定,制定本辦法。第二條(適用範圍)本辦法適用於中華人民共和國境內醫療機構藥品質量監督管理。第三條(職責分工)國家食品藥品監督管理局主管全國...
法規文件;管理辦法社會心理服務體系建設試點地區基層人員培訓方案(試行)
...,使受訓人員掌握以下技能:(一)瞭解精神心理相關的法律、法規及政策要求,在倫理規範的指導下開展基層社會心理服務工作。(二)熟悉心理健康與精神衛生相關的基礎知識,常見心理問題和精神障礙的主要表現特徵,生...
法規文件;心理學;健康中國行動;培訓成都市農村藥品監督供應網絡管理暫行辦法
...,確保農民羣衆用藥安全、有效、經濟、方便,根據有關法律、法規,結合成都市實際,制定本辦法。第二條本市行政區域內農村藥品監督網絡和供應網絡(以下簡稱“兩網”)的建設適用本辦法。第三條市人民政府領導全市“...
法規文件;管理辦法人體醫學研究的倫理準則
...。9.研究者必須知道所在國關於人體研究方面的倫理、法律和法規的要求,並且要符合國際的要求。任何國家的倫理、法律和法規都不允許減少或取消本宣言中對受試者所規定的保護。二、醫學研究的基本原則10.在醫學研究中...
世界醫學大會赫爾辛基宣言
...。9.研究者必須知道所在國關於人體研究方面的倫理、法律和法規的要求,並且要符合國際的要求。任何國家的倫理、法律和法規都不允許減少或取消本宣言中對受試者所規定的保護。二、醫學研究的基本原則10.在醫學研究中...
法規文件甘肅省藥品監督行政處罰自由裁量權適用規則(試行)
...特別規定》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》等法律、法規和規章的有關規定,制定本規則。第二條甘肅省各級食品藥品監督管理部門處理藥品違法案件實施自由裁量權時適用本規則。第三條本規則所稱自由裁量權,是...
法規文件安寧療護中心管理規範(試行)
...、《醫院感染管理辦法》、《醫療廢物管理條例》等有關法律、法規,制定本規範。本規範適用於獨立設置的開展安寧療護的醫療機構。其他開展安寧療護的醫療機構參照執行。一、機構管理:(一)安寧療護中心應當制定並落...
詞條;安寧療護中心;法規文件;醫療機構管理;管理規範多參數患者監護設備(第二類)產品註冊技術審查指導原則
...產品標準應符合相關的強制性國家標準、行業標準和有關法律、法規的規定,並按國家食品藥品監督管理局公佈的《醫療器械註冊產品標準編寫規範》的要求編制。註冊產品標準後應附編制說明,包括以下內容:1.該產品與國內...
法規文件