濟南市醫療器械使用管理若干規定
...應商、購貨數量、購進日期、合格證明、生產日期、生產批號、滅菌批號、驗收結論等。購進驗收記錄應當在驗收人員簽字或者蓋章後,保存至超過醫療器械有效期2年;無有效期的,應當保存至不少於醫療器械終止使用後2年。...
法規文件湖南省藥品和醫療器械流通監督管理條例
...購貨單位名稱、藥品通用名稱、生產廠商、劑型、規格、批號、數量、價格等內容的銷售憑證,並加蓋印章。藥品零售企業銷售處方藥和甲類非處方藥,應當開具標明藥品通用名稱、數量、價格、批號等內容的銷售憑證。第八條...
管理條例;法規文件WS/T 490—2016 臨牀化學測量系統校準指南
...統下的量值溯源性及測量不確定度。更換校準品製造商或批號時應有比對措施和記錄。5.4校準方法的選擇與確認:5.4.1線性校準方法如能證實測量項目的校準曲線呈直線且通過原點,在線性範圍內用單個濃度的校準品即可,若校...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準藥品進口管理辦法
...不符的;(二)裝運嘜頭與單證不符的;(三)進口藥品批號或者數量與單證不符的;(四)進口藥品包裝及標籤與單證不符的;(五)其他不符合國家藥品監督管理法律、法規和規章規定的。對不予抽樣的藥品,口岸藥品檢驗...
法規文件卡介苗皮內接種
...況,如免疫缺陷等。準備:接種前核對藥物品名、劑量、批號及有效期,如無瓶籤、已過期或安瓿有破損等情況不得使用。1ml一次性注射器,接種部位皮膚常規消毒。方法:1.接種部位爲左上臂三角肌下端外緣。2.注射器針孔與...
醫療技術名WS/T 806—2022 臨牀血液與體液檢驗基本技術標準
...實驗室應制定校準程序,內容包括校準物的名稱、來源、批號、有效期、校準方法、校準週期等。校準程序遵循產品說明書和衛生行業標準的要求,當產品說明書的要求低於衛生行業標準時,按行業標準要求執行;當產品說明書...
詞條;化驗及醫學檢查;中華人民共和國衛生行業標準藥物非臨牀研究質量管理規範
...,有完善的接收、登記和分發的手續,供試品和對照品的批號、穩定性、含量或濃度、純度及其它理化性質應有記錄,對照品爲市售商品時,可用其標籤或其它標示內容;(二)供試品和對照品的貯存保管條件應符合要求,貯存...
法規文件藥品經營質量管理規範
...括供貨單位、生產廠商、藥品的通用名稱、劑型、規格、批號、數量、收貨單位、收貨地址、發貨日期等內容,並加蓋供貨單位藥品出庫專用章原印章。第七十四條冷藏、冷凍藥品到貨時,應當對其運輸方式及運輸過程的溫度記...
部門規章單採血漿站技術操作規程(2022年版)
...用說明書和要求,儲存於相應的冷藏設施設備中,按疫苗批號分類存放,並對疫苗的儲存溫度進行監測和記錄。7.3使用前應當仔細查看疫苗標籤及使用說明書,嚴格按要求使用。凡有下列情況之一者均不能使用:無標籤或標籤不...
詞條;獻血;獻血管理;血液成分單採尿妊娠膠乳凝集抑制試驗
...血清和膠乳三者的量應一致。(5)所用試劑必須爲同一批號,不同批號試劑不能交互使用。(6)試劑應存放2~8℃冰箱中,不能冰凍,否則膠乳上的HCG抗原易釋放。(7)肉眼觀察結果不明顯時,可藉助顯微鏡觀察結果,如結果...
化驗及醫學檢查