凍幹人血白蛋白
...沉澱爲原料時,應符合“人血白蛋白”附錄的規定。2.1.3組分Ⅳ沉澱應凍存子-30℃以下,運輸溫度不得超過-15℃。低溫冰凍保存期不得超過1年。2.1.4組分V沉澱應凍存於-30℃以下,並規定其有效期。2.2原液:2.2.1採用低溫乙醇蛋白...
生物製品;血液製品;治療類生物製品抗人T細胞兔免疫球蛋白
...附錄XIIIC),體重爲2000~2500g,檢疫合格者方可使用。2.1.3免疫方法:按批准的免疫程序免疫。2.1.4採血及分離血清:加強免疫後,淋巴細胞毒試驗效價達1:400時即可採血。分離的血清置-20℃以下保存。保存期應不超過2年。2.2原液...
生物製品;血液製品;治療類生物製品凍幹靜注人免疫球蛋白(pH4)
...批投產血漿應由1000名以上供血漿者的血漿混合而成。2.1.3組分Ⅱ、組分Ⅱ+Ⅲ沉澱或組分Ⅰ+Ⅱ+Ⅲ沉澱應凍存於-30℃以下,並規定其有效期。2.2原液:2.2.1採用低溫乙醇蛋白分離法或經批准的其他分離法制備。所採用的生產工藝應...
生物製品;血液製品;治療類生物製品凍幹人免疫球蛋白
...。2.1.2每批應由1000名以上供血漿者的血漿混合而成。2.1.3組分Ⅱ、組分Ⅱ+Ⅲ沉澱或組分Ⅰ+Ⅱ+Ⅲ沉澱應凍存於-30℃以下,並規定其有效期。2.2原液:2.2.1採用低溫乙醇蛋白分離法或經批准的其他分離法制備。2.2.2經純化、超濾、除...
生物製品;血液製品;治療類生物製品人免疫球蛋白
...。2.1.2每批應由1000名以上供血漿者的血漿混合而成。2.1.3組分Ⅱ、組分Ⅱ+Ⅲ沉澱或組分Ⅰ+Ⅱ+Ⅲ沉澱應凍存於-30℃以下,並規定其有效期。2.2原液:2.2.1採用低溫乙醇蛋白分離法或經批准的其他分離法制備。2.2.2經純化、超濾、除...
生物製品;血液製品;治療類生物製品靜注人免疫球蛋白(pH4)
...批投產血漿應由1000名以上供血漿者的血漿混合而成。2.1.3組分Ⅱ、組分Ⅱ+Ⅲ沉澱或組分Ⅰ+Ⅱ+Ⅲ沉澱應凍存於-30℃以下,並規定其有效期。2.2原液:2.2.1採用低溫乙醇蛋白分離法或經批准的其他分離法制備。所採用的生產工藝應...
生物製品;血液製品;治療類生物製品抗人T細胞豬免疫球蛋白
...毒、僞狂犬病毒、口蹄疫病毒和乙型腦炎病毒感染。2.1.3免疫方法:按批准的免疫程序進行。2.1.4採血及分離血漿:加強免疫後,E玫瑰花環形成抑制試驗效價達1:1000時即可採血。分離的血漿置-20℃以下保存。保存期應不超過2年。...
生物製品;血液製品;治療類生物製品凍幹狂犬病人免疫球蛋白
.../ml。2.1.2每批應由100名以上供血漿者的血漿混合而成。2.1.3組分Ⅱ、組分Ⅱ+Ⅲ沉澱或組分Ⅰ+Ⅱ+Ⅲ沉澱應凍存於-30℃以下,並規定其有效期。2.2原液:2.2.1採用低溫乙醇蛋白分離法或經批准的其他分離法制備。2.2.2經純化、超濾、...
生物製品;血液製品;治療類生物製品;狂犬病凍幹破傷風人免疫球蛋白
.../ml。2.1.2每批應由100名以上供血漿者的血漿混合而成。2.1.3組分Ⅱ、組分Ⅱ+Ⅲ沉澱或組分Ⅰ+Ⅱ+Ⅲ沉澱應凍存於-30℃以下,並規定其有效期。2.2原液:2.2.1採用低溫乙醇蛋白分離法或經批准的其他分離法制備。2.2.2經純化、超濾、...
生物製品;血液製品;治療類生物製品;破傷風狂犬病人免疫球蛋白
.../ml。2.1.2每批應由100名以上供血漿者的血漿混合而成。2.1.3組分Ⅱ、組分Ⅱ+Ⅲ沉澱或組分Ⅰ+Ⅱ+Ⅲ沉澱應凍存於-30℃以下,並規定其有效期。2.2原液:2.2.1採用低溫乙醇蛋白分離法或經批准的其他分離法制備。2.2.2經純化、超濾、...
生物製品;血液製品;治療類生物製品;狂犬病