肌酸激酶測定試劑(盒)產品技術審評規範(2013版)
...光光度計,在醫學實驗室進行肌酸激酶定量檢驗所使用的臨牀化學體外診斷試劑(盒)。本規範不適用於乾式肌酸激酶測定試劑(盒)。依據《體外診斷試劑註冊管理辦法》(試行)肌酸激酶測定試劑盒管理類別爲Ⅱ類,分類代...
法規文件WS/T 418—2013 受委託臨牀實驗室選擇指南
...S11.020C50中華人民共和國衛生行業標準WS/T418—2013《受委託臨牀實驗室選擇指南》(Guidelinesfortheselectionofreferralclinicallaboratories)由中華人民共和國國家衛生和計劃生育委員會於2013年07月16日發佈,自2013年12月01日起實施。前言:本...
中華人民共和國衛生行業標準;尿液檢測;職業衛生腦脊液結核性腦膜炎抗體
...酶直接關聯的酶反應底物。這些試劑的製備比較複雜,在臨牀檢驗中均採用商品的試劑盒,其中配有該項測定中所需的全部試劑,但國內某些商品中僅提供主要試劑,操作者需自作固相的包被和一些溶液的配製。目前國內常用的...
化驗及醫學檢查;體液和排泄物檢查;腦脊液檢查WS/T 461—2015 糖化血紅蛋白檢測
...準規定了糖化血紅蛋白的檢測和質量保證。本標準適用於臨牀實驗室及從事流行病學研究的實驗室開展糖化血紅蛋白的檢測,試劑或儀器生產廠商可參照使用。2術語和定義:下列術語和定義適用於本文件。2.1分析系統analyticalsyst...
臨牀檢驗;中華人民共和國衛生行業標準生化分析儀產品註冊技術審查指導原則
...污染率應不大於1%。固定式吸收池(比色杯)不適用。8.臨牀項目的批內精密度分析儀對項目濃度範圍滿足表3的新鮮病人血清或質控血清進行重複測量的變異係數(CV)應滿足表3的要求。表3臨牀項目批內精密度要求項目名稱分...
法規文件克羅恩病臨牀路徑(2011年版)
...nbìnglínchuánglùjìng(2011niánbǎn)基本信息:《克羅恩病臨牀路徑(2011年版)》由衛生部於2011年6月22日《衛生部辦公廳關於印發乳腺良性腫瘤等普通外科21個病種臨牀路徑的通知》(衛辦醫政發〔2011〕88號)印發。發佈通知:衛...
臨牀路徑;2011年版臨牀路徑血清總脂
...。比濁法簡單,但準確性差。比色法簡便,較準確,適合臨牀一般要求。血清總脂測定雖不屬常規檢測,但對於靜脈高營養治療等臨牀病人則爲常測項目。因血中脂質成分複雜,各組分功能不同,在血中變化的規律不同,疾病時...
化驗及醫學檢查;血液生化檢查;脂類測定WS/T 646—2019 過碳酸鈉消毒劑衛生要求
...、應用範圍、使用方法、運輸、貯存和包裝、標識要求和檢驗方法。本標準適用於以過碳酸鈉爲主要原料的消毒劑。2規範性引用文件:下列文件對於本文件的應用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,僅所注日期的版本適用...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;消毒滅菌BMBPA
...酶直接關聯的酶反應底物。這些試劑的製備比較複雜,在臨牀檢驗中均採用商品的試劑盒,其中配有該項測定中所需的全部試劑,但國內某些商品中僅提供主要試劑,操作者需自作固相的包被和一些溶液的配製。目前國內常用的...
化驗及醫學檢查;體液和排泄物檢查;腦脊液檢查腦脊液髓鞘鹼性蛋白片段
...酶直接關聯的酶反應底物。這些試劑的製備比較複雜,在臨牀檢驗中均採用商品的試劑盒,其中配有該項測定中所需的全部試劑,但國內某些商品中僅提供主要試劑,操作者需自作固相的包被和一些溶液的配製。目前國內常用的...
化驗及醫學檢查;體液和排泄物檢查;腦脊液檢查