2010年版藥典二部附錄Ⅱ
...補本)新增)國家藥品標準物質係指供國家法定藥品標準中藥品的物理、化學及生物學等測試用,具有確定的特性或量值,用於校準設備、評價測量方法、給供試藥品賦值或鑑別用的物質。國家藥品標準物質應具備穩定性、均勻...
2010年版藥典附錄中藥注射劑安全性再評價基本技術要求
...nxìngzàipíngjiàjīběnjìshùyàoqiú徵求意見稿爲規範已上市中藥注射劑再評價工作,指導已上市中藥注射劑的深入研究,提高中藥注射劑的安全性、有效性和質量可控性,根據《中藥注射劑安全性再評價工作方案》(國食藥監辦200928...
法規文件乳膏劑
...膏劑根據需要可加入保溼劑、防腐劑、增稠劑、抗氧劑及透皮促進劑。四、乳膏劑應具有適當的黏稠度,糊劑稠度一般較大。但均應易塗布於皮膚或黏膜上,不融化,黏稠度隨季節變化應很小。五、乳膏劑應無酸敗、異臭、變色...
製劑通則;乳膏劑凝膠劑
...需要可加入保溼劑、防腐劑、抗氧劑、乳化劑、增稠劑和透皮促進劑等。四、凝膠劑一般應檢查pH值。五、凝膠劑基質不應與藥物發生理化作用。六、除另有規定外,凝膠劑應避光,密閉貯存,並應防凍。質量檢測:除另有規定...
製劑通則;凝膠劑含毒性藥材中成藥轉換爲非處方藥評價處理原則
...法》(中華人民共和國國務院令第23號)規定的28種毒性中藥材。1.2《中華人民共和國藥典》(以下簡稱《中國藥典》(一部):以最新版本《中國藥典》(一部)對藥材毒性的標註爲毒性藥材界定的首要依據(目前以2010年版《...
法規文件藥物吸收
...廠生產出具有準確劑量的劑型,如片劑、膠囊劑、栓劑、透皮敷料或溶劑,這些製劑中,藥物常常與其他成分共存。如片劑中,藥物常常和稀釋劑、穩定劑、崩解劑和潤滑劑等附加成分組成混合物。這些混合物被碾碎並壓制成片...
藥學注射劑
...injection[中醫藥學名詞審定委員會.中醫藥學名詞(2004)]中藥·注射劑:注射劑(injection)爲中藥劑型。是指從藥材中提取的有效物質製成的可供注入人體內滅菌溶液或乳狀液,以及供臨用前配成溶液的無菌粉末或濃溶液製劑。中...
製劑通則;注射劑;方劑劑型;中藥劑型;中藥學;中醫學小葉楊
拼音:xiǎoyèyáng拼音名:XiǎoYèYánɡ來源:藥材基源:爲楊柳科植物小葉楊的樹皮。拉丁植物動物礦物名:PopulussimoniiCarr.採收和儲藏:全年均可採剝,曬乾。原形態:小葉楊,喬木,高達20m。樹皮溝裂;樹冠近圓形。幼權小枝...
中醫學;中藥學;中藥材中醫推拿美容技術
...有營養皮膚,使皮膚收斂的作用。用於面部皮膚衰老。⑥中藥膏霜:根據不同的損容性皮膚疾病,將相應的中藥添加於膏霜基質中,有潤滑、治療或養護皮膚的作用。常用於面部損容性疾病和損容性生理缺陷。方法:1.施術原則...
手術2010年國家藥品不良反應監測年度報告
...告的86.2%,其中生物製品的病例報告佔化學藥報告的1.3%;中藥的病例報告佔總報告的13.8%,其中中成藥佔99.7%,飲片不足0.4%。藥品不良反應/事件報告涉及的化學藥中最常見的是抗感染藥,報告數量較2009年降低了1.6個百分點,但...
法規文件