硝苯地平緩釋片
...企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。
藥品說明書呋塞米注射液
...企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。
藥品說明書;利尿藥及脫水類注射用頭孢拉定
...(t1/2b)爲0.8~1小時。本品在組織體液中分佈良好。肝組織中的濃度與血清濃度相等。在心肌、子宮、肺、前列腺和骨組織中皆可獲有效濃度。腦脊液中藥物濃度僅爲同期血藥濃度的8%~12%。本品可透過血-胎盤屏障進入胎兒血循環...
藥品說明書注射用依他尼酸鈉
...企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。
藥品說明書注射用頭孢哌酮鈉
...產婦靜脈注射本品1g,2小時後母體血、胎兒臍帶血和羊水中的藥物濃度分別爲52.1mg/L、10.4mg/L和0.9mg/L,胎盤及臍帶組織中的藥物濃度分別爲5.5mg/kg和1.2mg/kg。本品約40%以上從膽汁中排出,膽汁中濃度爲血藥濃度的12倍。本品在前列...
藥品說明書;抗感染藥注射用二巰丁二鈉
...企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。
藥品說明書注射用頭孢哌酮鈉
...產婦靜脈注射本品1g,2小時後母體血、胎兒臍帶血和羊水中的藥物濃度分別爲52.1mg/L、10.4mg/L和0.9mg/L,胎盤及臍帶組織中的藥物濃度分別爲5.5mg/kg和1.2mg/kg。本品約40%以上從膽汁中排出,膽汁中濃度爲血藥濃度的12倍。本品在前列...
藥品說明書注射用頭孢拉定
...(t1/2b)爲0.8~1小時。本品在組織體液中分佈良好。肝組織中的濃度與血清濃度相等。在心肌、子宮、肺、前列腺和骨組織中皆可獲有效濃度。腦脊液中藥物濃度僅爲同期血藥濃度的8%~12%。本品可透過血-胎盤屏障進入胎兒血循環...
藥品說明書;抗感染藥注射用頭孢他啶
...≤2m1/分鐘時,消除半衰期可延長至14~30小時。在新生兒中的半衰期稍延長(平均4~5小時)。本品可通過血液透析清除。【適應症】用於敏感革蘭陰性桿菌所致的敗血症、下呼吸道感染、腹腔和膽道感染、複雜性尿路感染和嚴重皮...
藥品說明書注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉
...企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。
藥品說明書