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生物製品分批規程
拼音：shēngwùzhìpǐnfēnpīguīchéng1生物製品之成品均應按照本規程分批。有專門規定者除外。2生物製品之批號由生產部門編制，質量檢定部門審定。3生物製品之批號的編碼原則爲年-月-流水號。4生物製品之某一批號，其所含內...
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生物製品
...zhìpǐn英文：biologicalproducts[2010年版藥典三部]概述：生物製品（BiologicalProducts）是以微生物、細胞、動物或人源組織和體液等爲原料，應用傳統技術或現代生物技術製成，用於人類疾病的預防、治療和診斷。人用生物製品包括：...
生物製品；生物學 -
微生態活菌製品總論
...n英文：MicroecologicsforTherapeuticUse[2010年版藥典];微生態活菌製品總論藥典標準：品名：中文名：微生態活菌製品總論漢語拼音：WeishengtaiHuojunZhipinZonglun英文名：MicroecologicsforTherapeuticUse定義、組成及用途：微生態活菌製品系由人體...
生物製品；微生態活菌製品；治療類生物製品 -
凍幹流行性腮腺炎活疫苗
...色疏鬆體，溶解後呈澄明桔紅色液體。檢查照《中國生物製品規程》中凍幹流行性腮腺炎活疫苗製造及檢定規程的各項規定進行試驗，均應符合規定。類別生物製品。劑量臨用前加滅菌注射用水適量使溶解。上臂三角肌處皮下注...
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重組人表皮生長因子凝膠（酵母）
...轉化的畢赤酵母菌株。2.1.2種子批的建立：應符合“生物製品生產檢定用菌毒種管理規程”的規定。2.1.3菌種檢定：主種子批和工作種子批的菌種應進行以下各項全面檢定。2.1.3.1劃種BMG1瓊脂平板：應呈典型酵母菌菌落形態，無其...
生物製品；生物技術製品；治療類生物製品 -
外用重組人表皮生長因子
...轉化的大腸桿菌菌株。2.1.2種子批的建立：應符合“生物製品生產檢定用菌毒種管理規程”的規定。2.1.3菌種檢定：主種子批和工作種子批的菌種應進行以下各項全面檢定。2.1.3.1劃種LB瓊脂平板：應呈典型大腸桿菌集落形態，無...
生物製品；生物技術製品；治療類生物製品 -
梅毒快速血漿反應素診斷試劑
...品檢定：按3.1項進行。2.4成品：2.4.1分批：應符合“生物製品分批規程”規定。2.4.2分裝：應符合“生物製品分裝和凍幹規程”，分裝後保存於2～8℃。2.4.3規格：應爲經批准的規格。2.4.4包裝：應符合“生物製品包裝規程”規定...
生物製品；梅毒；體外診斷類生物製品；診斷類生物製品 -
重組人干擾素α2b乳膏
...轉化的大腸桿菌菌株。2.1.2種子批的建立：應符合“生物製品生產檢定用菌毒種管理規程”的規定。2.1.3菌種檢定：主種子批和工作種子批的菌種應進行以下各項全面檢定。2.1.3.1劃種LB瓊脂平板：應呈典型大腸桿菌集落形態，無...
生物製品；生物技術製品；治療類生物製品 -
人血液製品
拼音：rénxuèyèzhìpǐn概述血液製品屬於生物製品範圍，主要指以健康人血液爲原料，採用生物學工藝或分離純化技術製備的生物活性製劑。血液製品發展至今，已列入2000年版“中國生物製品規程”的製品有靜脈注射用人免疫球...
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凍乾白喉抗毒素
...品檢定：按3.2項進行。2.6成品：2.6.1分批：應符合“生物製品分批規程”規定。2.6.2分裝及凍幹：應符合“生物製品分裝和凍幹規程”及附錄ⅠA有關規定。在凍幹過程中製品溫度應不高於35℃，真空或充氮封口。2.6.3規格：復溶後...
生物製品；治療類生物製品；抗毒素；白喉