細胞色素C溶液
...從檢疫合格的豬或牛心中提取,生產過程應符合現行版《藥品生產質量管理規範》的要求。性狀:本品爲深紅色的澄清液體。鑑別:(1)取含鐵量項下的供試品溶液1ml,滴加20%三氯醋酸溶液,即生成棕色或棕紅色的凝乳狀沉澱...
細胞代謝改善藥藥品電子監管技術指導意見
...本信息進行查詢,包括企業的入網信息、用戶信息以及《藥品生產質量管理規範》(GMP)和《藥品經營質量管理規範》(GSP)證書信息等。(四)食品藥品監管部門內部基本情況統計通過【監管網實施情況統計】功能的“中國藥...
法規文件硫酸魚精蛋白
...疫合格的新鮮魚類精子中提取,生產過程應符合現行版《藥品生產質量管理規範》要求。性狀:本品爲白色或類白色的粉末。本品在水中略溶,在乙醇或乙醚中不溶。比旋度:取本品,精密稱定,加0.1mol/L鹽酸溶液溶解並定量制...
抗肝素藥國家發展改革委關於公佈廢止藥品價格文件的通知
...委員會辦公廳關於公佈蘇州東瑞製藥有限公司等10家通過GMP認證(達標)企業生產的部分藥品價格的通知(計辦價格[1998]1476號)38國家計委辦公廳關於公佈昆明貝克諾頓製藥有限公司等5家通過GMP認證(達標)企業生產的部分藥品...
玻璃酸酶
...疫合格的哺乳動物睾丸中提取,生產過程應符合現行版《藥品生產質量管理規範》的要求。性狀:本品爲白色至微黃色粉末;無臭。本品在水中易溶,在乙醇、丙酮或乙醚中不溶。鑑別:(1)取本品,加磷酸鹽緩衝液(2010年版...
黏多糖分解酶老年播散性血管內凝血
...血學術會議制定的播散性血管內凝血(DIC)診斷標準可供參考。臨牀表現:(1)存在易引起播散性血管內凝血(DIC)的基礎疾病。(2)有下列兩項以上臨牀表現:①多發性出血傾向。②不宜用原發病解釋的微循環衰竭或休克。...
老年病科;老年人血液系統疾病;老年人出血性疾病老年人彌散性血管內凝血
...血學術會議制定的播散性血管內凝血(DIC)診斷標準可供參考。臨牀表現:(1)存在易引起播散性血管內凝血(DIC)的基礎疾病。(2)有下列兩項以上臨牀表現:①多發性出血傾向。②不宜用原發病解釋的微循環衰竭或休克。...
老年病科;老年人血液系統疾病;老年人出血性疾病老年人播散性血管內凝血
...血學術會議制定的播散性血管內凝血(DIC)診斷標準可供參考。臨牀表現:(1)存在易引起播散性血管內凝血(DIC)的基礎疾病。(2)有下列兩項以上臨牀表現:①多發性出血傾向。②不宜用原發病解釋的微循環衰竭或休克。...
老年病科;老年人血液系統疾病;老年人出血性疾病;疾病中藥品種保護指導原則
...典標準,炮製品或生品的使用與傳統用法不符以及臨牀或文獻報道有安全性隱患藥味的品種,應有試驗資料證實其用藥安全性。3.11申報中藥注射劑品種保護的,其各項技術要求不得低於現行中藥注射劑的註冊要求,尤其是安全...
法規文件動物源性醫療器械產品註冊申報資料指導原則
...傳染性病原體引起感染或者致病反應的能力的過程。六、參考文獻:1.ISO22442-1:2007,Medicaldevicesutilizinganimaltissuesandtheirderivatives2.《血液製品去除/滅活病毒技術方法及驗證指導原則》(國藥監注〔2002〕160號),2002.5
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