複方藥理研究
拼音:fùfāngyàolǐyánjiū英文:studyoncompoundprescription複方藥理研究是以中醫藥理論爲指導,用現代藥理學實驗方法,對中藥複方的作用、作用機理和在體內吸收、分佈、生物轉化及排泄等代謝過程的科學研究,以闡明覆方的作用...
藥理學毒理學
...毒理學屬於預防醫學,貫穿了預防爲主的思想。毒理學與藥理學密切相關,目前已發展成爲具有一定基礎理論和實驗手段的獨立學科,並逐漸形成了一些新的毒理學分支。毒理學按照其研究目的及所研究的化學物質特性和用途可...
通用術語;毒理學和記黃埔醫藥
...的建立和驗證-藥物篩選-藥物作用機理的研究-探索性研究藥理部藥理部主要致力於自身免疫性疾病,腫瘤,及代謝性疾病的臨牀前新藥研究與開發:-在不同疾病動物模型上進行藥物篩選及開發研究,包括體內靶點抑制,藥代動力...
企業和記黃埔醫藥(上海)有限公司
...的建立和驗證-藥物篩選-藥物作用機理的研究-探索性研究藥理部藥理部主要致力於自身免疫性疾病,腫瘤,及代謝性疾病的臨牀前新藥研究與開發:-在不同疾病動物模型上進行藥物篩選及開發研究,包括體內靶點抑制,藥代動力...
企業中藥註冊管理補充規定
...,制定本補充規定。第二條中藥新藥的研製應當符合中醫藥理論,注重臨牀實踐基礎,具有臨牀應用價值,保證中藥的安全有效和質量穩定均一,保障中藥材來源的穩定和資源的可持續利用,並應關注對環境保護等因素的影響。...
法規文件中藥、天然藥物注射劑基本技術要求
...定性。申報生產時應提供長期穩定性試驗研究資料。四、藥理毒理部分(一)非臨牀藥代動力學研究由有效成份製成的注射劑,應全面研究其藥代動力學參數。多成份製成的注射劑,應對其藥代動力學特徵進行探索性研究,必要...
法規文件健康成年志願者首次臨牀試驗藥物最大推薦起始劑量的估算指導原則
...se,HED)的推導方式。也介紹了以生物暴露量爲基礎,接近藥理作用機制的推導方式。另外,針對臨牀前數據的可預測性把握不大的藥物,還簡要介紹了以最低預期生物效應劑量(MinimalAnticipatedBiologicalEffectLevel,MABEL)法的推導方...
法規文件處方藥轉換爲非處方藥評價指導原則(試行)
...品作爲處方藥時的安全性主要從以下幾方面進行評價:1.藥理和毒理研究評價(1)化學藥品評價的基本要求:藥品及其各成份的藥理作用和毒理研究清楚,吸收、分佈、排泄和代謝明確。藥品及其各成份的有效量和中毒量研究清...
法規文件丁健
...委員、中國抗癌協會抗癌藥物專業委員會主任委員、中國藥理學會腫瘤藥理專業委員會主任委員等多個學術和社會職務。JBiolChem,EuroJPharmacol,JEthnopharma,CancerBiolTher四本國際學術期刊的編委;ActaPharmacolSinica主編,以及十多種國內學...
人物百科;現代新藥用輔料非臨牀安全性評價指導原則
...的吸收或者控制釋放,但在擬定使用劑量下預期不會產生藥理作用;2)根據現有的安全性數據,尚不能充分評估用擬定的劑量水平、暴露持續時間或者給藥方式使用時對人體的風險。輔料包括填充劑、增容劑、稀釋劑、潤溼劑...
法規文件