國家食品藥品監督管理局決定停止生產銷售和使用鹽酸克侖特羅片劑
2011年9月23日,國家食品藥品監督管理局發佈《關於停止生產銷售使用鹽酸克侖特羅片劑的通知》(國食藥監辦[2011]432號)通知,要求停止鹽酸克侖特羅片劑在我國的生產、銷售和使用,撤銷批准證明文件。自2009年始,國家食品...
歷史事件藥監局要求暫停銷售使用吉林一心製藥股份有限公司生產的“注射用泮托拉唑鈉”
2009年3月6日,國家食品藥品監督管理局發出通知,要求暫停銷售使用吉林一心製藥股份有限公司生產的“注射用泮托拉唑鈉”。3月6日,吉林省食品藥品監督管理局報告,經吉林省藥品檢驗所檢驗,吉林一心製藥股份有限公司生...
新聞動態臨牀用人感染H7N9禽流感病毒檢測試劑盒獲批上市
...染H7N9禽流感病毒RNA檢測試劑盒(熒光PCR法)”獲得國家食品藥品監督管理總局批准,標誌着我國臨牀用人感染H7N9禽流感病毒診斷試劑率先批准上市。該診斷試劑均基於熒光PCR方法,可對具有流感樣症狀的患者或者相關密切接觸...
歷史事件德國爆發腸出血性大腸桿菌(EHEC)疫情
...大腸桿菌主要存在於反芻動物體內,通過未經加熱消毒的食品傳染給人類,人類之間也會相互傳染。最新進展:2011年6月8日,位於深圳的華大基因公司宣佈已經研製完成德國大腸桿菌檢測試劑盒,並將免費向全球各大相關機構提...
歷史事件裝飾性彩色平光隱形眼鏡納入醫療器械管理
2012年2月27日,國家食品藥品監督管理局發佈《關於裝飾性彩色平光隱形眼鏡按照醫療器械管理有關工作的通知》(國食藥監械[2012]66號),將裝飾性彩色平光隱形眼鏡納入第三類醫療器械進行管理,自2012年4月1日起,無資質企業...
歷史事件山東首家藥用菌產業技術創新聯盟成立
...力促進中心、青島農業大學、日照職業技術學院、山東省食品發酵工業設計院等科研機構、大專院校和青島信博生物科技、日照真諾生物科技、東平縣舊縣鄉利羣食用菌養殖、高密市瑞豐食品、望鄉食品、鴻基生物科技、康成生...
歷史事件中國進一步收緊含麻黃鹼類複方製劑生產銷售
2012年9月11日,國家食品藥品監督管理局、公安部、衛生部聯合發佈《關於加強含麻黃鹼類複方製劑管理有關事宜的通知》國食藥監辦[2012]260號,要求各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局)、公安廳(局...
新聞動態SFDA要求查處一批補腎壯陽類與降糖類假藥
2010年3月26日,國家食品藥品監督管理局網站發佈公告(食藥監稽函[2010]65號)要求各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局查處一批經品種經標示的生產企業確認爲假冒產品,並添加有化學物質的補腎壯陽類與降糖類中成藥。...
新聞動態全球首個生物工程角膜“艾欣瞳”獲批上市
...商品名:艾欣瞳,以下簡稱“生物工程角膜”)獲得國家食品藥品監督管理總局頒發的醫療器械註冊證書,獲批上市,這是全球首個獲批上市的生物工程角膜,也是目前世界上唯一一個完成臨牀試驗的高科技生物工程角膜產品。...
歷史事件FDA批准首個艾滋病預防藥物“特魯瓦達”(Truvada)上市
2012年7月16日美國食品和藥物管理局(FDA)批准“特魯瓦達”(Truvada)作爲首個艾滋病預防藥物,以幫助高危人羣預防艾滋病病毒(HIV)感染。這是FDA首次批准艾滋病病毒預防藥物上市,可謂是抗擊艾滋病30年以來的里程碑事件...
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