電動病牀產品註冊技術審查指導原則
...符合法規要求。一、適用範圍:本指導原則適用於《醫療器械分類目錄》中涉及的電動病牀,類代號爲6856-2。二、技術審查要點:(一)產品名稱的要求:產品名稱通常爲電動病牀,也可直接採用行業標準YY0571-2005《醫用電氣設...
法規文件防針刺設計
拼音:fángzhēncìshèjì防針刺設計指器械的一個組件或附件具有防止使用人員受到注射針/輸液針意外刺傷的一種設計,該功能的激活方式既可以是主動的,也可以是被動的。
醫療器械甘肅省食品藥品監督管理局醫療器械經營管理規定
...ièjīngyíngguǎnlǐguīdìng《甘肅省食品藥品監督管理局醫療器械經營管理規定》由甘肅省食品藥品監督管理局於2008年12月18日甘食藥監械〔2008〕613號印發,自2008年12月18日起,《甘肅省食品藥品監督管理局醫療器械經營許可管理規...
法規文件;醫療器械職業性皮膚潰瘍
...可能是明顯的,如接觸性皮炎、蟲咬皮炎、擦傷、割傷、刺傷、抓破、皸裂等;也可能是微小擦傷處,如被衣領或高統膠靴的靴口摩擦損傷,因搔抓引起的皮膚損傷等。在皮膚損傷的基礎上,再接觸致病物就可發病。皮損多爲單...
疾病;皮膚性病科WS/T 511—2016 經空氣傳播疾病醫院感染預防與控制規範
...毒及滅菌效果監測標準(代替WS310.3—2009)WS506—2016口腔器械消毒滅菌技術操作規範WS507—2016軟式內鏡清洗消毒技術規範二、推薦性衛生行業標準WS/T508—2016醫院醫用織物洗滌消毒技術規範WS/T509—2016重症監護病房醫院感染預防與...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;傳染病;醫院感染肝靜脈造影
...予鎮靜劑。(8)建立靜脈通道,便於術中用藥及搶救。2.器械準備(1)心血管X線機及其附屬設備。(2)造影手術器械消毒包。(3)穿刺插管器材,如穿刺針、導管鞘、導管和導絲等。(4)壓力注射器及其針筒、連接管。3.藥...
醫療技術名助聽器產品註冊技術審查指導原則
...符合法規要求。一、適用範圍:本指導原則適用於《醫療器械分類目錄》中第二類助聽器,分類代號現爲6846。第三類植入式助聽器或其他應用有創法的助聽器不適用本指導原則。本指導原則不包括無創骨導式助聽器,但在審查...
法規文件牙科綜合治療機產品註冊技術審查指導原則
...規要求。一、適用範圍:本指導原則的適用範圍爲《醫療器械分類目錄》中二類口腔綜合治療設備(以下簡稱:牙科綜合治療機),管理類別代號現爲6855-1。二、技術審查要點:(一)產品名稱的要求:牙科綜合治療機產品的命...
法規文件吻(縫)合器產品註冊技術審查指導原則
...本指導原則適用的吻合器可分別歸類爲6808腹部外科手術器械(例如:一次性使用直線型吻合器及組件、一次性使用弧線型吻合器及組件、一次性使用直線型切割吻合器及組件)和6809泌尿肛腸外科手術器械(例如:一次性使用管...
法規文件醫療衛生機構醫療廢物管理辦法
...分類收集、運送、暫時貯存及處置過程中預防被醫療廢物刺傷、擦傷等傷害的措施及發生後的處理措施;(五)掌握髮生醫療廢物流失、泄漏、擴散和意外事故情況時的緊急處理措施。第三十一條醫療衛生機構應當根據接觸醫療...
法規文件