2010年版藥典一部附錄XIV
...製藥用水,因其使用的範圍不同而分爲飲用水、純化水、注射用水及滅菌注射用水。一般應根據各生產工序或使用目的與要求選用適宜的製藥用水。藥品生產企業應確保製藥用水的質量符合預期用途的要求。製藥用水的原水通常...
2010年版藥典附錄2010年版藥典二部附錄Ⅰ
...(2010年版藥典二部附錄ⅪJ)檢查,應符合規定。附錄ⅠB注射劑:注射劑係指藥物與適宜的溶劑或分散介質製成的供注入體內的溶液、乳狀液或混懸液及供臨用前配製或稀釋成溶液或混懸液的粉末或濃溶液的無菌製劑。注射劑可...
2010年版藥典附錄;製劑通則上生甘迪
...90%以上,每1ml中含乙型肝炎抗體效價不低於100單位。有注射液和凍幹品兩種劑型。性狀:凍幹製劑應爲白色或灰白色疏鬆體,液體製劑和凍幹製劑溶解後,溶液應爲接近紅色、微帶乳光或淡黃色澄明液體,不應有異物、混濁及...
乙肝免疫球蛋白
...90%以上,每1ml中含乙型肝炎抗體效價不低於100單位。有注射液和凍幹品兩種劑型。性狀:凍幹製劑應爲白色或灰白色疏鬆體,液體製劑和凍幹製劑溶解後,溶液應爲接近紅色、微帶乳光或淡黃色澄明液體,不應有異物、混濁及...
人乙型肝炎免疫球蛋白
...90%以上,每1ml中含乙型肝炎抗體效價不低於100單位。有注射液和凍幹品兩種劑型。性狀:凍幹製劑應爲白色或灰白色疏鬆體,液體製劑和凍幹製劑溶解後,溶液應爲接近紅色、微帶乳光或淡黃色澄明液體,不應有異物、混濁及...
乙型肝炎免疫球蛋白
...90%以上,每1ml中含乙型肝炎抗體效價不低於100單位。有注射液和凍幹品兩種劑型。性狀:凍幹製劑應爲白色或灰白色疏鬆體,液體製劑和凍幹製劑溶解後,溶液應爲接近紅色、微帶乳光或淡黃色澄明液體,不應有異物、混濁及...
血液系統藥物;血容量擴充藥物;藥物人狂犬病免疫球蛋白
...1.5生產用水應符合飲用水標準,直接用於製品的水應符合注射用水標準。所用各種化學藥品應符合《中國生物製品主要原材料試行標準》,未納入試行標準者應不低於化學純。1.2製造工藝1.2.1採用低溫乙醇法,可加適宜穩定劑。...
狂犬病免疫球蛋白
...1.5生產用水應符合飲用水標準,直接用於製品的水應符合注射用水標準。所用各種化學藥品應符合《中國生物製品主要原材料試行標準》,未納入試行標準者應不低於化學純。1.2製造工藝1.2.1採用低溫乙醇法,可加適宜穩定劑。...
血液系統藥物;血容量擴充藥物;藥物諾森
...PumpInhibitors,PPIs),常用劑型有片劑、膠囊、微丸膠囊、注射劑。口服可用於治療十二指腸潰瘍、胃潰瘍、中、重度反流性食管炎,與其他藥物配伍用能夠根除H.pylori感染,以減少該微生物感染所致的十二指腸潰瘍與胃潰瘍的復...
泮托拉唑
...PumpInhibitors,PPIs),常用劑型有片劑、膠囊、微丸膠囊、注射劑。口服可用於治療十二指腸潰瘍、胃潰瘍、中、重度反流性食管炎,與其他藥物配伍用能夠根除H.pylori感染,以減少該微生物感染所致的十二指腸潰瘍與胃潰瘍的復...
消化系統藥物;制酸及胃黏膜保護藥;藥物;質子泵抑制劑